Dulera (Formoterol Fumarate + Mometasone Furoate)

Dulera ist ein bewährtes, verschreibungspflichtiges Medikament zur wirksamen Behandlung und Vorbeugung von Asthmasymptomen, das Erleichterung und eine verbesserte Atmung bringt. Durch die Kombination eines lang wirkenden Bronchodilatators und eines entzündungshemmenden Kortikosteroids bietet Dulera einen umfassenden Ansatz zur Asthmakontrolle.

Dulera ist in Deutschland als verschreibungspflichtiges Medikament eingestuft. Das bedeutet, dass es nur an Patienten mit einem gültigen Rezept von einem zugelassenen Gesundheitsdienstleister abgegeben werden darf.

Was ist Dulera Inhalator?

Dulera 5mcg/200mcg ist angezeigt zur Kontrolle und Vorbeugung von Asthmasymptomen, einschließlich Keuchen, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Es handelt sich um einen verschreibungspflichtigen Inhalator, der zwei Wirkstoffe kombiniert: Formoterolfumarat und Mometasonfuroat. Es wird in erster Linie für die Erhaltungstherapie von Asthma eingesetzt.

Formoterolfumarat ist ein langwirksamer Beta-Agonist (LABA), der die Muskeln in den Atemwegen entspannt und so das Atmen erleichtert. Es wirkt durch Stimulierung der Beta-2-Rezeptoren in der glatten Muskulatur der Atemwege, was zu einer Bronchodilatation und einer Verbesserung des Luftstroms führt.

Mometasonfuroat ist ein Kortikosteroid, das als entzündungshemmendes Mittel wirkt. Es trägt dazu bei, die Entzündung in den Atemwegen zu verringern und dadurch die mit Asthma verbundenen Symptome wie Keuchen, Husten und Kurzatmigkeit zu lindern.

Durch die Kombination von Formoterolfumarat und Mometasonfuroat in einem einzigen Inhalator bietet Dulera sowohl eine bronchienerweiternde als auch eine entzündungshemmende Wirkung, was es zu einer praktischen Option für die Asthmabehandlung macht. Es wird in der Regel regelmäßig zur Vorbeugung von Asthmasymptomen verwendet und sollte nicht als Notfallinhalator für plötzliche Asthmaanfälle eingesetzt werden.

NDC-Code: 0085-7206

Klinische Pharmakologie

Der Wirkmechanismus von Dulera beruht auf der kombinierten Wirkung seiner beiden Wirkstoffe.

Formoterolfumarat (ein lang wirkender Beta-Agonist) stimuliert die adrenergen Beta-2-Rezeptoren in der glatten Muskulatur der Atemwege. Dies führt zu einer Entspannung der Bronchialmuskulatur, was eine Bronchodilatation und einen verbesserten Luftstrom bewirkt. Durch die Öffnung der Atemwege hilft Formoterol, die mit Asthma verbundenen Symptome wie Keuchen und Kurzatmigkeit zu lindern.

Mometasonfuroat (ein inhalatives Kortikosteroid) ist ein entzündungshemmendes Medikament, das die Freisetzung von Entzündungsmediatoren hemmt und die Rekrutierung und Aktivierung von Entzündungszellen in den Atemwegen verringert. Es trägt dazu bei, Schwellungen und Entzündungen im Gewebe der Atemwege zu verringern und dadurch die Häufigkeit und Schwere der Asthmasymptome zu reduzieren.

Diese Kombination hilft, Asthma zu kontrollieren und eine optimale Lungenfunktion zu erhalten.

Klinische Studien in Deutschland

Zwar sind spezifische Studien zu Dulera, die ausschließlich in Deutschland durchgeführt wurden, nicht ohne Weiteres verfügbar, doch war Dulera an verschiedenen internationalen klinischen Studien beteiligt. Eine bemerkenswerte Studie ist “Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dulera bei Patienten mit Asthma”. Ziel der Studie war es, die Verbesserung der Lungenfunktion und die Verringerung der Asthmaexazerbationen zu untersuchen. An der Studie nahmen Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit mittelschwerem bis schwerem Asthma teil. Die Studie zeigte eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (gemessen durch FEV1) und eine Verringerung der Häufigkeit von Asthmaexazerbationen im Vergleich zu Placebo.

Inhaltsstoffe

Das Medikament enthält die folgenden Bestandteile:

• Mometasonfuroat – 200 mcg;
• Formoterol-Fumarat-Dihydrat – 5 mcg.

Was sind die Dosierungen von Dulera?

Dulera ist in der Regel in den folgenden Formen und Dosierungen in Deutschland erhältlich:

• Inhalationsaerosol: Die Standarddosierungen umfassen 100/5 mcg und 200/5 mcg, die sich auf die Mengen der Wirkstoffe (Mometasonfuroat und Formoterolfumarat) pro Inhalation beziehen.

Die Standarddosierung für einen Dulera-Inhalator mit einer Stärke von 5 mcg/200 mcg pro Inhalation lautet wie folgt.

Für Patienten im Alter von 12 Jahren und älter:

• Die empfohlene Anfangsdosis ist 1 Inhalation zweimal täglich (morgens und abends), was einer Tagesgesamtdosis von 2 Inhalationen entspricht.
• Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 2 Inhalationen zweimal täglich, d. h. eine Tagesgesamtdosis von 4 Inhalationen.

Die Dosierung kann in Abhängigkeit von individuellen Faktoren, wie dem Schweregrad des Asthmas und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung, variieren. Daher ist es wichtig, dass Sie die spezifischen Anweisungen Ihres Arztes oder die Angaben auf dem Etikett befolgen. Er wird die geeignete Dosierung auf der Grundlage Ihres individuellen Zustands bestimmen und sie gegebenenfalls anpassen.

Es ist wichtig, dass Sie Dulera regelmäßig wie vorgeschrieben einnehmen, auch wenn Sie keine Symptome haben. Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung, es sei denn, Ihr medizinischer Betreuer gibt Ihnen andere Anweisungen.

Um den Dulera-Inhalator richtig anzuwenden, befolgen Sie die folgenden allgemeinen Schritte:

1. Nehmen Sie die Kappe vom Mundstück ab und schütteln Sie den Inhalator gut. Überprüfen Sie den Dosierzähler, um sicherzustellen, dass noch genügend Dosen vorhanden sind.
2. Atmen Sie vollständig aus, weg vom Inhalator, um sicherzustellen, dass Ihre Lunge leer ist, bevor Sie das Medikament inhalieren.
3. Halten Sie den Inhalator waagerecht, so dass das Mundstück zu Ihnen zeigt, und legen Sie Ihren Daumen auf den Boden des Inhalators. Achten Sie darauf, dass Ihre Finger nicht die Belüftungsöffnungen verdecken.
4. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein und drücken Sie beim Einatmen fest auf den oberen Teil des Inhalators, um die Dosis freizusetzen. Atmen Sie gleichmäßig und tief weiter ein, damit das Medikament Ihre Lungen erreicht.
5. Nehmen Sie nach dem Einatmen den Inhalator aus dem Mund und halten Sie den Atem für etwa 10 Sekunden oder so lange wie möglich an, damit sich das Medikament in Ihren Atemwegen ablagern kann.
6. Atmen Sie langsam und vorsichtig aus und lassen Sie den Inhalator los.
7. Spülen Sie Ihren Mund nach der Anwendung des Inhalators mit Wasser aus, ohne zu schlucken, um das Risiko von Mundsoor oder anderen Reizungen im Mund- und Rachenraum zu minimieren. Spucken Sie das Wasser aus.
8. Setzen Sie die Kappe wieder auf das Mundstück, um es bis zum nächsten Gebrauch zu schützen.

Lesen und befolgen Sie unbedingt die spezifischen Anweisungen, die Ihrem Dulera-Inhalator beiliegen, da es leichte Abweichungen bei der Anwendung geben kann.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Dulera ist kein Notfallinhalator und sollte nicht bei plötzlichen Asthmaanfällen oder sich verschlimmernden Symptomen verwendet werden. Halten Sie immer einen schnell wirkenden bronchienerweiternden Inhalator (z. B. Albuterol) zur sofortigen Linderung bereit.

Wie andere langwirksame Beta-Agonisten (LABAs) kann Formoterol (ein Wirkstoff in Dulera) das Risiko eines asthmabedingten Todesfalls erhöhen. Es ist wichtig, dass Sie dieses Medikament genau nach Vorschrift anwenden und die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Mometasonfuroat (ein Wirkstoff) ist ein Kortikosteroid. Die längere Anwendung hoher Dosen kann das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz, einer Wachstumsverzögerung bei Kindern und anderer systemischer Wirkungen erhöhen. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis und folgen Sie den Empfehlungen Ihres Arztes.

In seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit diesem Inhalator über Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem und Hautausschlag, berichtet. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie nach der Anwendung des Medikaments Atembeschwerden, Schwellungen oder einen schweren Hautausschlag verspüren.

Dulera kann bestimmte medizinische Bedingungen verschlimmern, einschließlich Glaukom, Osteoporose, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Unterdrückung des Immunsystems. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Ihre Krankengeschichte, bevor Sie diesen Inhalator verwenden.

Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal auch über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente sowie pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Bestimmte Medikamente können mit diesem Inhalator interagieren, was zu verstärkten Nebenwirkungen oder verminderter Wirksamkeit führen kann.

Dulera kann Reizungen des Rachens, Candidiasis (Pilzinfektion) und Heiserkeit im Mund und Rachen verursachen. Spülen Sie Ihren Mund nach jeder Anwendung mit Wasser aus, um diese Effekte zu minimieren.

Überwachen Sie Ihre Asthmasymptome, die Lungenfunktion und das Ansprechen auf die Behandlung regelmäßig, während Sie den Inhalator verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Veränderungen oder Bedenken.

Dies ist keine erschöpfende Liste von Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsinformationen. Lesen Sie immer die Packungsbeilage des Medikaments und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach umfassenden und aktuellen Sicherheitsinformationen, die auf Ihre Situation zugeschnitten sind.

Verschreibungspflichtig

Dulera ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, was bedeutet, dass Sie ein Rezept von einem lizenzierten Arzt oder einer Ärztin benötigen, um es zu kaufen. Der Grund dafür ist, dass das Medikament Wirkstoffe enthält, die eine professionelle Bewertung und Überwachung erfordern, um die angemessene Verwendung, Dosierung und Überwachung auf der Grundlage Ihres spezifischen medizinischen Zustands sicherzustellen. Es ist wichtig, dass Sie eine medizinische Fachkraft konsultieren, die Ihre Asthmasymptome beurteilen und feststellen kann, ob Dulera das richtige Medikament für Sie ist. Sie werden Ihnen ein Rezept ausstellen, wenn sie glauben, dass es für Ihren Zustand geeignet ist.

Kontraindikationen für Dulera

Für Dulera gibt es bestimmte Kontraindikationen, d. h. es gibt bestimmte Umstände, unter denen die Anwendung nicht empfohlen wird.

Personen mit bekannten Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen auf einen der Bestandteile des Inhalators, einschließlich Formoterolfumarat oder Mometasonfuroat, sollten das Medikament nicht verwenden.

Dulera ist nicht zur Behandlung von akuten Episoden von Bronchospasmus oder Status asthmaticus bestimmt, die schwere und potenziell lebensbedrohliche Asthmaanfälle sind. Es sollte nicht als ein Rettungsmedikament während solcher Episoden verwendet werden.

Dieses Medikament wird nicht als primäre Behandlung für Status asthmaticus oder akute Asthmaepisoden empfohlen. In diesen Situationen sind sofortige ärztliche Hilfe und geeignete medizinische Maßnahmen erforderlich.

Dies ist keine erschöpfende Liste von Gegenanzeigen; andere spezifische Faktoren müssen möglicherweise berücksichtigt werden. Für ein umfassendes Verständnis der Kontraindikationen und der Eignung von Dulera für Ihren speziellen medizinischen Zustand sollten Sie unbedingt einen Arzt konsultieren oder die Verschreibungsinformationen für Dulera lesen.

Wirkungen und Nebenwirkungen

Dulera (Formoterolfumarat + Mometasonfuroat) kann bestimmte Nebenwirkungen verursachen. Es ist wichtig zu wissen, dass diese Nebenwirkungen nicht bei jedem auftreten und dass sie unterschiedlich stark ausgeprägt sein können. Häufige Nebenwirkungen des Inhalators können sein

1. Reizung des Rachens: Dulera kann zu Reizungen oder Halsschmerzen führen. Das Spülen des Mundes mit Wasser nach jeder Anwendung kann helfen, diesen Effekt zu minimieren.
2. Candidiasis (Soor): Inhalative Kortikosteroide wie Mometasonfuroat können das Risiko der Entwicklung einer oralen Candidiasis, einer Pilzinfektion im Mund, erhöhen. Es wird empfohlen, den Mund nach der Anwendung von Dulera mit Wasser auszuspülen, um die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkung zu verringern.
3. Kopfschmerzen: Bei einigen Personen können Kopfschmerzen als Nebenwirkung der Einnahme von Dulera auftreten.
4. Nasenverstopfung: In einigen Fällen kann eine verstopfte oder verstopfte Nase auftreten.
5. Zittern: Dulera enthält Formoterol, einen lang wirkenden Beta-Agonisten, der bei bestimmten Personen Muskelzittern oder Zittern verursachen kann.
6. Erhöhte Herzfrequenz: Da Formoterol ein Beta-Agonist ist, kann es bei einigen Personen zu einem Anstieg der Herzfrequenz kommen.
7. Veränderungen der Stimme: In seltenen Fällen kann Dulera Heiserkeit oder Veränderungen der Stimme verursachen.
8. Allergische Reaktionen: Obwohl selten, können allergische Reaktionen auf Dulera auftreten. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie nach der Einnahme von Dulera Symptome wie Atembeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens oder einen schweren Hautausschlag verspüren.

Es ist wichtig, dass Sie alle Bedenken oder Nebenwirkungen mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen.

Wechselwirkungen von Dulera mit anderen Medikamenten

Dulera kann mit anderen Medikamenten interagieren, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle Medikamente informieren, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente und pflanzlicher Präparate. Hier sind einige mögliche Wechselwirkungen:

1. Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) und trizyklische Antidepressiva können die Wirkung von Formoterol verstärken und möglicherweise zu kardiovaskulären Nebenwirkungen führen. Die gleichzeitige Anwendung mit Dulera sollte vermieden oder nur mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
2. Die gleichzeitige Anwendung von Dulera mit anderen Beta-Agonisten oder langwirksamen Beta-Agonisten (LABAs) kann das Risiko von kardiovaskulären Nebenwirkungen wie erhöhter Herzfrequenz und Blutdruck erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von mehreren LABAs wird im Allgemeinen nicht empfohlen.
3. Starke CYP3A4-Inhibitoren, wie Ketoconazol, Itraconazol und Ritonavir, können die systemische Exposition gegenüber Mometasonfuroat erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente wird eine engmaschige Überwachung auf Kortikosteroid-bedingte Nebenwirkungen empfohlen.
4. Die gleichzeitige Anwendung anderer inhalativer oder systemischer Kortikosteroide mit diesem Inhalator kann das Risiko für systemische Kortikosteroidwirkungen erhöhen. Es ist wichtig, dass Sie Dulera wie verordnet anwenden und keine zusätzlichen Kortikosteroid-Medikamente verwenden, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weist Sie ausdrücklich dazu an.
5. Nicht-selektive Betablocker können die bronchienerweiternde Wirkung von Formoterol hemmen und bei Asthmatikern möglicherweise Bronchospasmen hervorrufen. Seien Sie vorsichtig bei der gleichzeitigen Anwendung von Betablockern mit Dulera.

Dies ist keine erschöpfende Liste von Wechselwirkungen, und andere Medikamente können mit Dulera interagieren.

Überdosierung von Dulera

Eine Überdosierung von Formoterolfumarat + Mometasonfuroat kann möglicherweise zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten oder versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf oder wenden Sie sich an die örtliche Giftnotrufzentrale.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• erhöhte Herzfrequenz;
• zittern oder Zittrigkeit;
• schmerzen in der Brust;
• herzklopfen;
• kopfschmerzen;
• nervosität oder Unruhe;
• übelkeit oder Erbrechen.

Halten Sie sich an die vorgeschriebenen Dosierungsanweisungen und überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn Sie zu viel eingenommen haben, ist es ratsam, eine medizinische Fachkraft zu konsultieren oder die örtliche Giftnotrufzentrale anzurufen.

In Deutschland sollte der Patient oder eine helfende Person bei jedem medizinischen Notfall, einschließlich einer Überdosierung, sofort den Notruf 112 wählen, um medizinische Hilfe zu erhalten.

Lagerung

Lagern Sie Dulera bei Raumtemperatur zwischen 20°C und 25°C. Halten Sie den Inhalator von Feuchtigkeit fern und vermeiden Sie es, ihn feuchten Umgebungen auszusetzen (z. B. im Badezimmer). Feuchtigkeit kann die Leistung des Inhalators beeinträchtigen. Bewahren Sie das Medikament vor direktem Sonnenlicht oder übermäßiger Lichteinwirkung auf. Lassen Sie die Kappe immer auf dem Mundstück des Inhalators, wenn er nicht benutzt wird. Dadurch wird es vor Staub und Ablagerungen geschützt. Frieren Sie den Inhalator nicht ein, da das Einfrieren das Medikament und das Gerät beschädigen kann.

Bewahren Sie Dulera an einem sicheren Ort auf, wo Kinder keinen Zugriff darauf haben. Verwenden Sie es nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Entsorgen Sie alle abgelaufenen oder unbenutzten Medikamente ordnungsgemäß.

Vorteile von Dulera

Dulera bietet mehrere Vorteile für Menschen mit Asthma. Hier sind einige der wichtigsten Vorteile von Dulera:

1. Dulera wurde entwickelt, um die Asthmasymptome, einschließlich Keuchen, Kurzatmigkeit und Husten, zu kontrollieren und zu behandeln. Es kombiniert einen lang wirksamen Beta-Agonisten (LABA) namens Formoterol und ein inhalatives Kortikosteroid (ICS) namens Mometasonfuroat, um eine doppelte Bronchodilatation und entzündungshemmende Wirkung zu erzielen.
2. Die regelmäßige, vorschriftsmäßige Anwendung dieses Inhalators kann dazu beitragen, Asthmaexazerbationen oder -anfälle zu verhindern. Es hilft, die Entzündung der Atemwege zu verringern, die Lungenfunktion zu verbessern und die Asthmasymptome besser zu kontrollieren.
3. Dulera kann dazu beitragen, die Lungenfunktion zu verbessern, indem es die Atemwege entspannt und öffnet, so dass das Atmen leichter fällt. Die Kombination von Formoterol und Mometasonfuroat bietet sofortige und langfristige Vorteile bei der Behandlung von Asthma.
4. Je nach verordnetem Schema wird dieses Medikament in der Regel zweimal täglich eingenommen. In einigen Fällen kann jedoch auch eine einmal tägliche Einnahme möglich sein, was die Bequemlichkeit und die Einhaltung des Behandlungsschemas verbessern kann.
5. Dulera bietet eine langfristige Behandlungsmöglichkeit zur Kontrolle von Asthma. Es kann als Teil eines umfassenden, auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnittenen Asthmamanagementplans eingesetzt werden.
6. Ihr Arzt wird den Schweregrad Ihres Asthmas, die Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung beurteilen, um die geeignete Dosierung und den Behandlungsplan mit Dulera zu bestimmen. Die Dosierung kann auf der Grundlage der individuellen Anforderungen angepasst werden, was ein personalisiertes Asthma-Management ermöglicht.

Generische Namen und Markennamen von Dulera

Der generische Name von Dulera ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Formoterol Fumarat und Mometason Furoat. Hier sind die anderen Markennamen von Dulera:

1. Formost
2. Zenhale (Kanada)
3. Duralist (Europäische Union)

Die Markennamen können je nach Land oder Region variieren. Um die genauesten und aktuellsten Informationen im Jahr 2023 zu erhalten, wird empfohlen, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren oder sich auf lokale Medikamentenquellen zu beziehen.

Dulera Markennamen in verschiedenen Ländern

Hier sind einige der Markennamen von Dulera, die in verschiedenen Ländern verwendet werden:

Land	Markenname
Vereinigte Staaten	Dulera, Formost
Kanada	Zenhale
Europäische Union	Duralist
Vereinigtes Königreich	Enerzair
Australien	DuoResp Spiromax
Neuseeland	Breztri Aerosphäre
Süd-Afrika	Dulera

Es können weitere Markennamen verfügbar sein. Es ist immer ratsam, das örtliche medizinische Fachpersonal zu konsultieren oder sich in den örtlichen Arzneimittelbüchern über die genauesten und aktuellsten Informationen zu informieren.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Dulera einen bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung von Asthma darstellt. Es bietet eine wirksame Kombination aus Formoterol und Mometason, um die Symptome wirksam zu kontrollieren und die Lungenfunktion zu verbessern. Mit seiner nachgewiesenen Wirksamkeit und seinem Sicherheitsprofil gibt Dulera Menschen mit Asthma die Hoffnung, ihre Krankheit besser kontrollieren und ein gesünderes, aktiveres Leben führen zu können.

Zusätzlich zu Kredit-/Debitkarten und PayPal können Sie dieses Medikament online bestellen und mit Klarna, giropay und Sepa-Lastschriftverfahren, drei der wichtigsten deutschen Online-Zahlungssysteme, bezahlen.

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