Arimidex (Anastrozole)

Informazioni generali

Arimidex (Anastrozolo) è approvato per il trattamento adiuvante (trattamento successivo all’intervento chirurgico con o senza radiazioni) delle donne in postmenopausa con tumore al seno precoce positivo ai recettori ormonali. Il medico può prescrivere questo rimedio per altri scopi. Contattate il vostro medico per avere maggiori informazioni.

Arimidex (anastrozolo) è stato approvato per la prima volta in Italia nel 1995 attraverso una procedura di mutuo riconoscimento insieme a diversi altri Paesi europei. È stato approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la principale autorità regolatoria, per il trattamento delle pazienti affette da tumore al seno in Italia. L’AIFA continua a monitorare e a regolamentare l’uso di anastrozolo in Italia, come dimostrano i recenti comunicati stampa in cui si parla della sicurezza e dell’uso appropriato del farmaco.

Non interrompere il trattamento con Arimidex prima di quanto prescritto dal medico, anche se si notano miglioramenti nella propria condizione. L’interruzione troppo precoce del farmaco può peggiorare la condizione. Fare attenzione a svolgere attività pericolose, guidare, manovrare macchinari o arrampicarsi finché non si conoscono gli effetti del farmaco. Non bere alcolici.

L’Arimidex è prescritto solo alle donne in postmenopausa. Non assumere Arimidex in caso di gravidanza. Si raccomanda di adottare misure anticoncezionali durante il trattamento e un mese dopo.

Le donne con una storia di cardiopatia ischemica possono avere un leggero aumento di questo tipo di malattia cardiaca se assumono Arimidex.

L’Arimidex può essere causa di osteoporosi, aumentando la possibilità di fratture.

Il livello di colesterolo può aumentare durante il trattamento con Arimidex. L’uso di Arimidex può provocare allergie, reazioni cutanee e alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica.

Studi clinici in Italia

In Italia sono stati condotti importanti studi e sperimentazioni cliniche sull’anastrozolo (Arimidex), in particolare sulla sua efficacia e sicurezza nel trattamento del tumore al seno.

Studio italiano sul tamoxifene anastrozolo (ITA)

Lo studio italiano Tamoxifene Anastrozolo (ITA) ha esaminato l’efficacia del passaggio di donne in postmenopausa dal tamoxifene all’anastrozolo dopo 2 o 3 anni di trattamento iniziale con tamoxifene. Questo studio randomizzato mirava a valutare l’impatto sulla sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e sulla sopravvivenza globale (OS) delle partecipanti.

Lo studio ha riportato che, a un follow-up mediano di 128 mesi, le donne che sono passate all’anastrozolo hanno avuto esiti significativamente migliori rispetto a quelle che hanno continuato a prendere il tamoxifene. In particolare, la RFS era più lunga nel gruppo anastrozolo, con un hazard ratio di 0,64, che indicava una riduzione del 36% del rischio di recidiva rispetto al gruppo tamoxifene. Inoltre, l’incidenza di eventi avversi gravi era paragonabile tra i due gruppi, ma i problemi ginecologici erano notevolmente inferiori nel gruppo anastrozolo.

Follow-up a lungo termine: I risultati a lungo termine hanno confermato che il passaggio all’anastrozolo è sicuro e può fornire benefici duraturi in termini di RFS e sopravvivenza libera da eventi (EFS), anche anni dopo l’interruzione del trattamento. Questo studio evidenzia il potenziale dell’anastrozolo come opzione preferenziale per le pazienti precedentemente trattate con tamoxifene.

Ulteriori ricerche

L’anastrozolo è stato valutato anche per i suoi effetti preventivi in popolazioni ad alto rischio. Lo studio IBIS-II, pur non essendo esclusivamente italiano, ha incluso partecipanti provenienti dall’Italia e ha dimostrato che l’anastrozolo riduce significativamente l’incidenza del tumore al seno nelle donne in postmenopausa ad alto rischio, sostenendo ulteriormente il suo ruolo al di là del trattamento e della prevenzione.

Questi studi sottolineano l’importanza dell’anastrozolo nella gestione del tumore al seno in Italia, fornendo prove della sua efficacia e sicurezza sia in ambito terapeutico che preventivo.

Quali sono le precauzioni prima di assumere Arimidex?

È importante comunicare al medico se si soffre o si è sofferto delle seguenti condizioni:

• malattie del fegato;
• allergie;
• altre malattie;
• gravidanza, allattamento.

Fornire al medico un elenco completo dei farmaci, delle erbe, degli integratori alimentari o dei medicinali non prescritti che si assumono. Inoltre, informatelo se bevete alcolici, fate uso di droghe illegali o fumate. Alcuni particolari elementi possono interagire con il farmaco.

Come si usa Arimidex?

Nota: questo farmaco è stato prescritto solo a lei. Non condividete questo farmaco con altri. Seguire scrupolosamente la prescrizione del medico. Non assumete più o più a lungo di quanto raccomandato dal medico.

Assumere il farmaco per via orale esattamente come prescritto dall’assistente medico. Di solito viene assunto una volta al giorno.

Per quanto tempo si deve assumere Arimidex?

Nella maggior parte dei casi, l’assunzione di Arimidex è prescritta per cinque anni. Il medico può consigliare ad alcune donne di assumerlo per un periodo più o meno lungo.

Cosa succede se si dimentica una dose?

Se si dimentica di assumere la dose, bisogna prenderla il prima possibile. Non raddoppiare mai la dose se è quasi l’ora della dose successiva. Prendere solo una dose in una volta.

Cosa succede in caso di sovradosaggio?

L’assunzione di dosi elevate di qualsiasi farmaco può avere gravi conseguenze per la salute. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il proprio medico curante.

Quali sono gli effetti collaterali di Arimidex?

Quando si assume Arimidex possono verificarsi i seguenti sintomi:

• costipazione o diarrea;
• vertigini, mal di testa
• vomito, nausea
• perdita di appetito;
• vampate di calore;
• secchezza delle fauci;
• dolore alla schiena;
• secchezza vaginale;
• tosse.

Effetti collaterali nel cancro al seno in fase iniziale:

• vampate di calore, eruzioni cutanee;
• debolezza;
• sintomi articolari (tra cui artrite e artralgia), mal di schiena, dolore, osteoporosi, fratture;
• nausea, vomito;
• cambiamenti di umore, depressione, insonnia, cefalea;
• pressione sanguigna elevata;
• mal di gola;
• gonfiore di braccia/gambe.

Effetti collaterali nel cancro al seno avanzato:

• nausea;
• vampate di calore;
• dolore, mal di schiena, mal di testa, dolore osseo, dolore/rigidità articolare;
• gonfiore di braccia e gambe;
• diminuzione dell’energia, debolezza;
• aumento della tosse, respiro corto e mal di gola.

Modifiche alla dieta, come il consumo di piccoli pasti o la limitazione dell’attività fisica, possono contribuire a ridurre la nausea e il vomito. A volte può essere necessaria una terapia con un altro farmaco per prevenire o alleviare la nausea.

Avvisare il medico se si verificano

• dolore al petto, difficoltà respiratorie;
• eruzione cutanea;
• aumento di peso;
• sanguinamento vaginale;
• gonfiore dei piedi o delle caviglie;
• dolore o gonfiore alle gambe;
• formicolio alle mani o ai piedi;
• depressione.

Questo elenco di effetti collaterali potrebbe non essere completo; altri potrebbero verificarsi. Informare il medico di tutti gli effetti collaterali riscontrati.

Quali altri farmaci possono influire su Arimidex?

L’Arimidex potrebbe non funzionare se assunto insieme a estrogeni o tamoxifene. Prima di iniziare a prendere Arimidex, informate il vostro assistente medico se assumete estrogeni o tamoxifene.

Non iniziare o interrompere l’assunzione di un farmaco senza l’approvazione del medico.

Nomi di marca in Italia

L’anastrozolo, venduto tra l’altro con il nome commerciale di Arimidex, è ampiamente disponibile in Italia con diversi nomi commerciali. Alcuni dei principali nomi di marca di Anastrozolo in Italia includono:

1. Arimidex (AstraZeneca) – Il nome commerciale originale dell’anastrozolo;
2. Raoloz (Genetic);
3. Renazole (Lisapharma);
4. Anastrozolo SUN 1 mg compresse rivestite con film (Sun Pharmaceutical Industries);
5. Trozolet (FA.PA.SA.);
6. Zolitrat (Novisis).

Conservazione

Arimidex deve essere conservato a temperatura ambiente. Proteggere dall’umidità, dal calore diretto e dalla luce. Non conservare in bagno o vicino a un lavandino. Tenere Arimidex fuori dalla portata dei bambini e dagli animali.

Arimidex è un farmaco fondamentale per il trattamento del carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, poiché blocca efficacemente la sintesi degli estrogeni, che ha un effetto significativo sulle pazienti. Grazie alla sua capacità di ridurre le probabilità di ritorno del tumore e di aumentare i tassi di sopravvivenza, è un pilastro del trattamento adiuvante per le donne in postmenopausa con diagnosi di tumore al seno. Rispetto alla terapia ormonale convenzionale, il suo vantaggioso profilo di effetti collaterali sottolinea ulteriormente quanto sia importante fornire alle pazienti un trattamento efficace, preservando al contempo la loro qualità di vita. Arimidex rappresenta uno sviluppo significativo nella lotta contro il tumore al seno, in grado di offrire a molte persone una prognosi migliore in tutto il mondo.

Per ulteriori informazioni su questo farmaco, consultare il sito. Le informazioni sono fornite dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).