Arimidex (Anastrozole)

Información general

Arimidex (Anastrozol) está aprobado para el tratamiento adyuvante (tratamiento tras cirugía con o sin radiación) de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos. Su médico puede recetarle este remedio para otros fines. Póngase en contacto con su médico para obtener más información.

Arimidex fue aprobado por primera vez para su uso en España en 1995 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo en el que participaron varios países de la UE. Se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 1 mg y lo fabrican en España empresas farmacéuticas como AstraZeneca.

No interrumpa el tratamiento con Arimidex antes de lo prescrito por su médico, aunque note mejorías en su estado. Suspender el medicamento demasiado pronto puede empeorar su estado. Tenga cuidado al realizar tareas peligrosas, conducir, manejar maquinaria o escalar hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No beba alcohol.

Arimidex se receta únicamente a mujeres posmenopáusicas. No tome Arimidex si está embarazada. Se recomiendan medidas anticonceptivas durante el tratamiento y un mes después del mismo.

Tenga en cuenta que las mujeres con antecedentes de cardiopatía isquémica pueden sufrir un ligero aumento de este tipo de cardiopatía si toman Arimidex.

Arimidex puede ser la causa de osteoporosis, aumentando la posibilidad de fracturas.

El nivel de colesterol puede aumentar durante el tratamiento con Arimidex. Si utiliza Arimidex, también puede experimentar alergias, reacciones cutáneas y cambios en los análisis de sangre de la función hepática.

Estudios clínicos en España

Se han realizado varios ensayos clínicos importantes de Arimidex (anastrozol) en España.

Ensayo ATAC

El ensayo ATAC (Arimidex, Tamoxifeno, Solo o en Combinación) incluyó a pacientes españolas y comparó la eficacia de Arimidex con la del tamoxifeno en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama incipiente. El estudio descubrió que las mujeres que tomaban Arimidex tenían una mayor supervivencia libre de enfermedad en comparación con las que tomaban tamoxifeno solo.

Ensayos en curso

Un reciente ensayo clínico registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE está evaluando la respuesta clínica y patológica de ARV-471 y anastrozol en España. Estos ensayos, junto con otros realizados en toda Europa, han contribuido a la aprobación y el uso de Arimidex en España para el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película fabricado en España se considera bioequivalente al producto de referencia.

¿Cuáles son las precauciones antes de tomar Arimidex?

Es importante que informe a su médico si padece o ha padecido las siguientes enfermedades

• enfermedad hepática;
• alergias;
• otras enfermedades;
• embarazo, lactancia.

Facilite a su médico una lista completa de los medicamentos, hierbas, suplementos dietéticos o fármacos sin receta que toma. Además, dígale si bebe alcohol, consume drogas ilegales o fuma. Determinados productos pueden interactuar con su medicamento.

Restricciones en España

En España, existen restricciones y consideraciones específicas para el uso de Arimidex (anastrozol).

• Embarazo y lactancia: Arimidex está contraindicado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Está estrictamente indicado en mujeres postmenopáusicas debido a su mecanismo de acción, que implica la reducción de los niveles de estrógenos que pueden afectar al desarrollo del feto.
• Hipersensibilidad: Las pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o a cualquiera de sus excipientes no deben utilizar este medicamento.
• Insuficiencia renal y hepática: Aunque no es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. Del mismo modo, no se recomienda ningún cambio de dosis en caso de insuficiencia hepática leve, pero se recomienda precaución en caso de insuficiencia hepática de moderada a grave debido al posible aumento de la exposición al medicamento.

Estas restricciones y consideraciones garantizan que Arimidex se utilice de forma segura y eficaz en las poblaciones de pacientes adecuadas en España.

¿Cómo debe utilizarse Arimidex?

Nota: Este remedio se le ha recetado sólo a usted. No comparta este medicamento con otras personas. Siga estrictamente la prescripción de su médico. No tome más o por más tiempo de lo recomendado por su médico.

Tómelo por vía oral exactamente como se lo haya recetado su médico. Normalmente, se toma una vez al día.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Arimidex?

En la mayoría de los casos, le recetarán que tome Arimidex durante cinco años. Los médicos pueden recomendar que algunas mujeres lo tomen durante un periodo de tiempo más largo o más corto.

¿Qué ocurre si se olvida de tomar una dosis?

Si olvida tomar la dosis, tómela lo antes posible. Nunca duplique la dosis si ya es casi la hora de la siguiente. Tome sólo una dosis de una vez.

¿Qué ocurre si toma una sobredosis?

Tomar cualquier medicamento en grandes dosis puede tener graves consecuencias para su salud. Si siente una sobredosis, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Arimidex?

Al tomar Arimidex pueden aparecer los siguientes síntomas:

• estreñimiento o diarrea
• mareos, dolor de cabeza
• vómitos, náuseas
• pérdida de apetito;
• sofocos;
• sequedad de boca;
• dolor de espalda;
• sequedad vaginal;
• tos.

Efectos secundarios en cáncer de mama incipiente:

• sofocos, erupción cutánea;
• debilidad;
• síntomas articulares (incluyendo artritis y artralgia), dolor de espalda, dolor, osteoporosis, fracturas;
• náuseas, vómitos;
• cambios de humor, depresión, insomnio, dolor de cabeza;
• hipertensión arterial;
• dolor de garganta;
• hinchazón de brazos/piernas.

Efectos secundarios en cáncer de mama avanzado:

• náuseas;
• sofocos;
• dolor, dolor de espalda, dolor de cabeza, dolor óseo, dolor/rigidez articular;
• hinchazón de brazos y piernas;
• disminución de la energía, debilidad;
• aumento de la tos, dificultad para respirar y dolor de garganta.

Los cambios en la dieta, como comer varias comidas pequeñas o limitar la actividad, pueden ayudar a disminuir las náuseas y los vómitos. A veces, puede ser necesario un tratamiento con otro medicamento para prevenir o aliviar las náuseas.

Informe a su médico si experimenta:

• dolor en el pecho, dificultad para respirar
• erupción cutánea;
• aumento de peso
• sangrado vaginal;
• hinchazón de los pies o los tobillos;
• dolor o hinchazón en las piernas
• hormigueo en las manos o los pies;
• depresión.

Esta lista de efectos secundarios puede no estar completa; pueden aparecer otros. Informe a su médico de todos los efectos secundarios que experimente.

¿Qué otros medicamentos pueden afectar a Arimidex?

Arimidex puede no funcionar si lo toma con estrógenos o tamoxifeno. Antes de empezar a tomar Arimidex, informe a su asistente médico si toma estrógenos o tamoxifeno.

No empiece o deje de tomar cualquier medicamento sin la aprobación de un profesional de la salud.

Almacenamiento

Arimidex debe almacenarse a temperatura ambiente. Protéjalo de la humedad, el calor directo y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño o cerca de un lavabo. Mantenga Arimidex fuera del alcance de los niños y animales.

Arimidex es un medicamento vital para el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, ya que bloquea eficazmente la síntesis de estrógenos, lo que tiene un efecto significativo en las pacientes. Debido a su capacidad para reducir la probabilidad de reaparición del cáncer y aumentar las tasas de supervivencia, es un pilar del tratamiento adyuvante para mujeres posmenopáusicas diagnosticadas de cáncer de mama. En comparación con la terapia hormonal convencional, su ventajoso perfil de efectos secundarios subraya aún más lo importante que es proporcionar a las pacientes un tratamiento eficaz al tiempo que se preserva su calidad de vida. Arimidex es un avance significativo en la lucha contra el cáncer de mama, que proporciona un mejor pronóstico a muchas personas en todo el mundo.

Puede encontrar información adicional sobre este medicamento, facilitada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, aquí.