Reglan (Metoclopramide)

Introduzione

Reglan (metoclopramide) è un farmaco da prescrizione spesso utilizzato per trattare i problemi digestivi.
Favorendo il movimento del contenuto dello stomaco nell’intestino, la metoclopramide aiuta a ridurre i sintomi della GERD, tra cui il bruciore di stomaco e il rigurgito.

In Italia, la metoclopramide è stata approvata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), responsabile della regolamentazione dei farmaci. Anche l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ne controlla l’approvazione a livello europeo.

Viene spesso somministrato in occasione di procedure mediche specifiche, chemioterapia o interventi chirurgici per trattare nausea e vomito.

La condizione nota come svuotamento gastrico ritardato (gastroparesi), in cui lo stomaco impiega troppo tempo a svuotarsi, può essere trattata con la metoclopramide rafforzando le contrazioni dello stomaco e dell’intestino.

La metoclopramide stringe i muscoli del tratto digestivo superiore per facilitare il movimento più rapido del cibo e del contenuto dello stomaco attraverso l’apparato digerente.

Reglan può non essere adatto a tutti e può avere effetti negativi. Pertanto, è indispensabile utilizzarlo sotto la supervisione di un medico. L’uso prolungato deve essere evitato perché può causare gravi disturbi del movimento, chiamati discinesia tardiva.

Se vi è stato prescritto Reglan o metoclopramide, è fondamentale seguire le istruzioni del medico, informarlo di eventuali altri farmaci assunti e segnalare eventuali effetti avversi strani o persistenti.

Come funziona

Reglan blocca i recettori della serotonina e della dopamina. Il farmaco riduce il singhiozzo, ha un effetto antiemetico e regola il funzionamento del tratto gastrointestinale. Il tono e l’attività motoria dell’apparato digerente vengono ampliati, ma la secrezione dello stomaco rimane invariata. Esistono segnali che indicano che il farmaco favorisce la guarigione delle ulcere duodenali e gastriche.

La terapia con Reglan non deve essere interrotta prima che il medico lo abbia ordinato, anche se il problema sembra migliorare. Se si interrompe troppo presto l’assunzione del farmaco, la situazione potrebbe peggiorare.

Finché non si conoscono gli effetti di questo farmaco, è bene prestare attenzione quando si utilizzano macchinari, si guida, ci si arrampica o si svolgono altri lavori rischiosi. Evitare di consumare alcolici. Prima di somministrare Reglan a un bambino, contattare sempre un medico.

Dopo alcune ricerche, è stata formulata una raccomandazione non conclusiva sull’uso della metoclopramide per i neonati con reflusso. Le popolazioni, gli schemi di dosaggio e i risultati dei 12 studi che soddisfacevano i criteri di revisione variavano in modo significativo. Le prove attualmente disponibili non supportano né benefici né danni significativi associati alla metoclopramide. La maggior parte di questi studi non ha riportato effetti avversi. Reazioni distoniche, crisi oculogire, irritabilità, sonnolenza, emesi e apnea sono stati tra i quattro eventi riportati.

Studi e sperimentazioni cliniche in Italia

Efficacia nella gastroparesi

Uno studio significativo ha esaminato gli effetti della metoclopramide sui pazienti con gastroparesi diabetica. Lo studio ha dimostrato che la metoclopramide ha migliorato significativamente lo svuotamento gastrico e ha alleviato sintomi quali nausea e vomito. I pazienti hanno riferito una notevole riduzione dei sintomi, indicando l’efficacia del farmaco nella gestione di questa condizione.

Nausea e vomito postoperatori

Un altro studio clinico ha valutato il ruolo della metoclopramide nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV). I risultati hanno indicato che la metoclopramide, somministrata prima dell’intervento, ha ridotto efficacemente l’incidenza di PONV rispetto al placebo, supportandone l’uso in ambito chirurgico.

Studi sulla terapia di combinazione

La ricerca ha anche esplorato l’uso della metoclopramide in combinazione con altri antiemetici. Uno studio ha rilevato che la combinazione di metoclopramide e ondansetron ha fornito un controllo superiore della nausea e del vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia, migliorando l’efficacia complessiva del trattamento.

Sicurezza ed effetti collaterali

Gli studi clinici si sono concentrati anche sul profilo di sicurezza della metoclopramide, in particolare per quanto riguarda gli effetti collaterali neurologici. Gli studi hanno evidenziato l’importanza di monitorare la discinesia tardiva e altri disturbi del movimento, soprattutto in caso di uso prolungato. Gli enti regolatori hanno raccomandato di limitare la durata del trattamento per ridurre questi rischi.

Sorveglianza regolatoria

Tutti gli studi clinici che coinvolgono la metoclopramide in Italia sono soggetti alla supervisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e devono essere conformi alle normative dell’Unione Europea. Ciò garantisce che gli studi rispettino rigorosi standard etici e di sicurezza.

Nel complesso, gli studi clinici condotti in Italia hanno ampiamente confermato l’efficacia della metoclopramide nel trattamento di vari disturbi gastrointestinali, in particolare nel miglioramento della motilità gastrica e nella gestione di nausea e vomito. Tuttavia, sottolineano anche la necessità di un attento monitoraggio dei potenziali effetti collaterali, che porta a raccomandare una durata d’uso limitata.

Quando assumerlo

Come antiemetico, il farmaco aiuta a contrastare la nausea e il vomito causati dall’anestesia, da problemi di nutrizione, dalla radioterapia, dagli effetti collaterali dei farmaci (ad esempio, la volpina, i citostatici, i composti che sopprimono la divisione cellulare, gli antibiotici, ecc. Aiuta a trattare il vomito a genesi vestibolare, causato dalla cinetosi. Il farmaco viene utilizzato anche nel trattamento complesso di gastrite, discinesia (brusca perdita di movimento) della cavità addominale, paresi post-operatoria, intestino, flatulenza e altre condizioni nella pratica gastroenterologica.

L’aumento del tono gastrico e intestinale, il più rapido svuotamento pilorico e gastrico e la riduzione della stasi iperacida sono associati a effetti positivi. È dimostrato che il farmaco è utile nel trattamento della dispepsia, ovvero del vomito e della nausea frequenti, nei soggetti con gravi patologie cardiache (infarto del miocardio, insufficienza cardiaca) e del vomito in gravidanza.

Come si assume

In Italia, la metoclopramide è disponibile in diverse forme, tra cui:

  • Compresse: In genere nei dosaggi di 5 mg e 10 mg.
  • Soluzione orale: 5 mg/5 mL.
  • Soluzione iniettabile: 5 mg/mL per uso endovenoso.
  Dosaggio Somministrazione
Adulti 10 mg (1 compressa) per via orale o 1 fiala (2 ml = 10 mg) Prima dei pasti per via intramuscolare o endovenosa
Bambini oltre i 6 anni 1/2 – 1 compressa Prima dei pasti

Reglan viene somministrato per via parenterale (intramuscolare o endovenosa) nei casi più gravi, oltre che per via orale.
Cercare di assumere la dose il prima possibile se si dimentica di prenderla. Prendete solo una dose se è il momento di prendere la successiva. Non è necessario raddoppiare il dosaggio.

Il profilo di sicurezza della metoclopramide è stato aggiornato, in particolare per quanto riguarda gli effetti collaterali neurologici. L’EMA ha raccomandato di limitare la durata del trattamento a un massimo di 12 settimane per ridurre i rischi associati all’uso a lungo termine.

Qualsiasi farmaco usato in eccesso potrebbe avere effetti dannosi per la salute. Se si sospetta un sovradosaggio, rivolgersi subito al proprio medico curante.

Effetti avversi

In generale, Reglan è ben tollerato. Non sono rari i casi di problemi extrapiramidali, come nervosismo e interruzione della coordinazione dei movimenti con riduzione del volume. L’azione antagonista della metoclopramide sui recettori cerebrali della dopamina svolge un ruolo significativo nel processo alla base di questi effetti collaterali. La caffeina viene somministrata per via parenterale per eliminare questi sintomi. Questo farmaco viene somministrato con cautela ai bambini di età inferiore ai 14 anni. Tinnito, sonnolenza e secchezza delle fauci sono possibili effetti collaterali del farmaco. Reglan viene somministrato dopo i pasti per ridurre questi effetti.

L’iniezione di Reglan può interferire con la capacità di guidare un veicolo e di svolgere compiti che richiedono una grande concentrazione.

Potrebbero verificarsi altri effetti avversi non inclusi in questo elenco. Informate il vostro medico di tutti gli effetti collaterali riscontrati.

Nomi generici e di marca di Metoclopramide in Italia

Tra i nomi di marca ci sono i seguenti farmaci a base di metoclopramide:

  1. Primperan è commercializzato da Sanofi Aventis. Primperan è disponibile in varie forme, come compresse, soluzioni orali, supposte e soluzioni iniettabili.
  2. Maxolon è un altro marchio noto per la metoclopramide in Italia, anche se i dettagli specifici sulla sua disponibilità e sulle sue formulazioni sono limitati.

Tra le versioni generiche si possono citare le seguenti:

  1. Metoclopramide cloridrato: Disponibile con vari nomi generici, come Isaprandil, venduto in compresse effervescenti da 5 mg.
  2. Cerucal: Un prodotto generico a base di metoclopramide disponibile in compresse da 10 mg per uso orale.
  3. Degan: Commercializzato da Lek Pharmaceuticals, Degan è venduto in compresse da 10 mg e in soluzione iniettabile.

Conservazione

Per conservare Reglan a temperatura ambiente è necessario utilizzare un contenitore ben chiuso. Deve essere tenuto al riparo dalla luce, dall’umidità e dal calore diretto. Non deve essere conservato vicino a un lavandino o nella toilette. Assicurarsi che i bambini non possano prendere Reglan e tenerlo lontano dagli animali.

Questo farmaco può essere prescritto dal medico per diversi motivi. Se si desiderano ulteriori informazioni su questo farmaco, contattare il proprio medico.

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