Azulfidine (Sulfasalazine)

Información general

La azulfidina es un medicamento que posee cualidades antiinflamatorias y antimicrobianas. Es una mezcla de ácido 5-aminosalicílico y sulfapiridina. El medicamento se absorbe en pequeñas cantidades en la luz del colon y se distribuye uniformemente por el tejido conjuntivo. Dado que la azulfidina se absorbe más fácilmente (hasta un 30% de la dosis), tiene principalmente un amplio efecto antiinflamatorio.

Según la Biblioteca Nacional de Medicina, la Azulfidina se prescribe para las siguientes afecciones:

1. Artritis reumatoide.
2. Artritis idiopática juvenil poliarticular.
3. Colitis ulcerosa.

También existen indicaciones no aprobadas por la FDA (off-label):

• Espondilitis anquilosante;
• Enfermedad de Crohn;
• Artritis Psoriásica.

Consulte a su médico antes de utilizar el medicamento.

En España, la azulfidina está aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Este organismo regulador supervisa la aprobación y el control de los medicamentos en el país. La azulfidina está clasificada como medicamento de venta con receta en España. No puede adquirirse sin receta y debe ser recetado por un profesional sanitario.

Estudios clínicos en España

Susceptibilidad de la población española a los efectos adversos de la sulfasalazina

Se realizó una revisión sistemática de 106 artículos, centrada en los efectos adversos notificados en la población española. La revisión concluyó que, aunque la prevalencia de acetiladores lentos es mayor en la población española, no había pruebas definitivas de que este grupo experimente más efectos adversos por la sulfasalazina en comparación con otros grupos étnicos. Sin embargo, el estudio sugirió que la incidencia de efectos secundarios podría ser mayor debido al patrón de acetilación.

actualización 2014 de la Declaración de Consenso de la Sociedad Española de Reumatología

El estudio tenía como objetivo evaluar la eficacia de la sulfasalazina en comparación con otros tratamientos para la artritis reumatoide. En él participaron pacientes con artritis reumatoide. Un ensayo clínico aleatorizado indicó que la sulfasalazina a dosis de 2 g al día demostró una eficacia similar al metotrexato (MTX) en el tratamiento de la artritis reumatoide. Ambos tratamientos mostraron resultados superiores en comparación con el placebo, lo que pone de relieve que la sulfasalazina es una opción viable, especialmente para los pacientes que no pueden tolerar dosis más altas o MTX.

Sulfasalazina en la prevención de la uveítis anterior asociada a la espondilitis anquilosante

El objetivo del estudio era evaluar la eficacia de la sulfasalazina en la prevención de las recidivas y la reducción de la gravedad de la uveítis anterior en pacientes con espondilitis anquilosante. en él participaron 22 pacientes con uveítis anterior asociada a espondilitis anquilosante. El estudio reveló que los pacientes tratados con sulfasalazina presentaban un número significativamente menor de recurrencias de la uveítis en comparación con los que no recibieron tratamiento (p = 0,016). Además, la permeabilidad de la barrera hematoacuosa fue significativamente mayor en el grupo no tratado durante los ataques agudos, lo que sugiere que la sulfasalazina puede ayudar a tratar eficazmente esta afección.

Estos estudios ilustran la relevancia clínica de la sulfasalazina en diversos contextos terapéuticos dentro de la población española, particularmente en el manejo de la artritis reumatoide y en la prevención de las complicaciones relacionadas con la espondilitis anquilosante.

Cómo tomar

Azulfidina está disponible en España en las siguientes formas y dosis:

• Comprimidos: Normalmente, Azulfidina está disponible en comprimidos de 500 mg.
• Comprimidos de liberación retardada: Conocidos como Azulfidina EN-tabs, también están disponibles y están diseñados para una absorción más lenta en los intestinos.

La dosis puede variar en función de la enfermedad tratada, la edad del paciente y su respuesta a la medicación.

La azulfidina se administra con 240-250 ml de agua potable, preferiblemente antes de las comidas.

Efectos secundarios y contraindicaciones

Los efectos secundarios se producen con frecuencia cuando el medicamento alcanza una concentración elevada en el plasma sanguíneo. Los pacientes con retraso en la tasa de acetilación de la sulfapiridina pueden experimentar esta situación. Picor en la piel, fiebre, dolores de cabeza, problemas del tracto gastrointestinal y eritema son efectos adversos frecuentes del medicamento.

Los efectos secundarios comunes notificados en España incluyen alteraciones gastrointestinales, dolor de cabeza y erupción cutánea.

Restricciones

• hipersensibilidad a los ingredientes del medicamento;
• afecciones hepáticas y renales graves;
• hasta los dos años de edad.

Periodo de Embarazo y Lactancia

El uso de Azulfidine durante el embarazo está permitido, pero sólo en casos extremos. Se aconseja a las futuras madres que elijan la dosis eficaz más baja. La lactancia se interrumpe si se requiere la medicación porque se excreta bien en la leche materna.

Interacciones

La digoxina y el ácido fólico se absorben menos cuando se toma Azulfidine, lo que refuerza los agentes anticoagulantes.

Por favor, mantenga Azulfidine a una temperatura no superior a 25°C en un lugar oscuro.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Es apropiado el uso continuado de Azulfidine?

Efectivamente, Azulfidine se receta a largo plazo con frecuencia para tratar enfermedades como la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reumatoide. Su médico controlará su reacción y cambiará la dosis según sea necesario para que el medicamento siga funcionando según lo previsto y reducir los efectos adversos.

¿Cuándo empieza a actuar la azulfidina?

Dependiendo de la enfermedad que se esté tratando, Azulfidina tiene diferentes momentos en los que empieza a actuar. Tras iniciar el tratamiento, algunos pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal pueden mostrar mejorías en pocas semanas. Sin embargo, los pacientes con enfermedades como la artritis reumatoide pueden tardar entre semanas y meses en beneficiarse plenamente de la medicación con Azulfidina. Es fundamental seguir todas las recomendaciones del médico y tener paciencia mientras se espera a que el medicamento empiece a hacer efecto.

Al tomar Azulfidine, ¿hay que tener en cuenta algún requisito dietético en particular?

El uso de Azulfidine no requiere ninguna restricción alimentaria. Sin embargo, algunas personas pueden tener efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos o pérdida de apetito. Tomar Azulfidine con las comidas o con un vaso lleno de agua puede ser beneficioso para reducir estos efectos secundarios. Durante la medicación con Azulfidina, mantener la hidratación y seguir una dieta equilibrada, rica en nutrientes y fibra también puede ayudar a mantener la salud digestiva general.

¿Puedo beber alcohol mientras tomo Azulfidina?

Normalmente se aconseja minimizar o mantenerse alejado del alcohol cuando se toma Azulfidine. El consumo de alcohol puede aumentar la posibilidad de algunos efectos adversos, que ya son posibles riesgos asociados al uso de Azulfidine, como daños hepáticos y molestias gastrointestinales. Asegúrese de hablar con su médico sobre el alcohol que pueda estar consumiendo para saber qué cantidad, en su caso, es seguro que consuma mientras toma Azulfidina.

Puede encontrar información adicional sobre la sulfasalazina, proporcionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aquí.