Budez CR 3 mg Retardkapseln

Budez CR 3 mg Retardkapseln: Wirkstoff und Einsatzgebiete

Zusammensetzung und Wirkstoff

Budez CR enthält den Wirkstoff Budesonid in einer Stärke von 3 mg pro Retardkapsel. Budesonid gehört zur Gruppe der Kortikosteroide (Glukokortikoide) und wirkt überwiegend örtlich entzündungshemmend im Verdauungstrakt. Die Retardformulierung setzt den Wirkstoff verzögert frei und ist auf eine Wirkung im unteren Dünndarm und im aufsteigenden Dickdarmabschnitt ausgerichtet. Nach der Aufnahme wird Budesonid zu einem großen Teil bereits bei der ersten Leberpassage abgebaut. Dadurch fallen systemische, kortisontypische Wirkungen im Allgemeinen geringer aus als bei klassischen oralen Kortikosteroiden, ohne vollständig ausgeschlossen zu sein. Wir führen Budez CR in Packungen zu 30, 60, 90 und 180 Kapseln, sodass sich die Bestellung an die geplante Einnahmedauer anpassen lässt.

Anwendungsgebiete

Ärzte setzen Budesonid in dieser Retardform vor allem bei leicht bis mittelschwer aktivem Morbus Crohn ein, wenn die Erkrankung das Ileum und/oder den aufsteigenden Dickdarmabschnitt betrifft. Andere orale Budesonid-Präparate werden abhängig von ihrer jeweiligen Formulierung und Zulassung auch bei weiteren chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen oder bei Autoimmunhepatitis eingesetzt. Diese Anwendungsgebiete sind nicht ohne Weiteres auf jede Budesonid-Darreichungsform übertragbar. Wer sich zusätzlich über Erkrankungen und Arzneimittel für den Verdauungstrakt informieren möchte, findet in unserem Bereich Gastrointestinaltrakt weitere Informationen.

Rezeptpflicht und ärztliche Freigabe

Die Behandlung mit einem Kortikosteroid wie Budesonid sollte grundsätzlich ärztlich eingeleitet und begleitet werden, da Dosierung, Behandlungsdauer und Verlaufskontrollen individuell festgelegt werden. Für die Bestellung von Budez CR in unserem Shop benötigen Sie aktuell kein hochgeladenes Rezept; unser Bestellprozess ist entsprechend unkompliziert gestaltet. Eine eigenständige deutsche Zulassung für dieses konkrete Präparat unter dem Namen "Budez CR" ist nicht belegt. Fragen zu in Deutschland zugelassenen Alternativen und zur individuellen Eignung sollten deshalb mit einer Ärztin, einem Arzt oder unserem Apothekerteam geklärt werden. Unser Team steht rund um die Uhr per E-Mail, Online-Chat und Telefon für Rückfragen zur Verfügung.

Allgemeine Dosierung und Warnhinweise zu Budesonid

Einnahme: wie und wann

Die genaue Einnahme richtet sich nach der ärztlichen Anweisung und der Packungsbeilage des gelieferten Präparats. Bei aktivem Morbus Crohn werden orale Budesonid-Retardkapseln häufig morgens eingenommen. Eine übliche Tagesdosis für Erwachsene beträgt in der akuten Behandlungsphase 9 mg Budesonid, entsprechend drei Kapseln zu je 3 mg; je nach Präparat und Verordnung kann die Einnahme als morgendliche Einzeldosis oder auf mehrere Einnahmezeitpunkte verteilt erfolgen. Die Kapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.

Retardpellets dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden, weil dies ihre verzögerte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigen kann. Ob eine Kapsel geöffnet und ihr Inhalt unzerkaut eingenommen werden darf, hängt von der konkreten Produktinformation ab und sollte nicht ohne entsprechende Anweisung erfolgen. Die verordnete Behandlungsdauer ist einzuhalten. Besonders nach längerer oder höher dosierter Kortikosteroidtherapie sollte Budesonid nicht eigenmächtig plötzlich abgesetzt werden, da die körpereigene Kortisolproduktion vorübergehend vermindert sein kann. Falls ein Ausschleichen erforderlich ist, legt die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt die einzelnen Dosisschritte fest.

Grapefruit und Grapefruitsaft sollten während der Einnahme gemieden werden, da sie das Enzym CYP3A4 hemmen, den Abbau von Budesonid verzögern und dadurch die Wirkstoffkonzentration im Körper erhöhen können. Auch bei gutem Ansprechen sollte die Dosis nicht ohne Rücksprache verändert werden. Bleibt die erwartete Besserung aus oder nehmen Bauchschmerzen, Durchfälle, Fieber oder Gewichtsverlust zu, ist eine ärztliche Neubewertung erforderlich.

Vergessene Einnahme

Wird eine Einnahme vergessen, kann die Dosis nachgeholt werden, sobald dies bemerkt wird, sofern der nächste vorgesehene Einnahmezeitpunkt nicht bereits nahe ist. Andernfalls wird die vergessene Dosis ausgelassen und die Behandlung zum üblichen Zeitpunkt fortgesetzt. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Einnahme auszugleichen. Wer häufig Einnahmen vergisst, kann einen festen morgendlichen Zeitpunkt oder eine Erinnerungsfunktion nutzen, sollte die Kapseln jedoch kindersicher aufbewahren.

Verdacht auf Überdosierung

Eine einzelne versehentlich zu hohe Einnahme führt üblicherweise nicht zu einer akuten schweren Vergiftung. Dennoch sollte bei einer deutlich überschrittenen Dosis, wiederholter Fehleinnahme, der Einnahme durch ein Kind oder auftretenden Beschwerden zeitnah ärztlicher Rat eingeholt oder eine Giftinformationszentrale kontaktiert werden. Dabei sind Produktname, Stärke, eingenommene Kapselzahl und Zeitpunkt der Einnahme bereitzuhalten. Eine über längere Zeit zu hohe Kortikosteroiddosis kann systemische Wirkungen wie Vollmondgesicht, Muskelschwäche, erhöhten Blutdruck, Veränderungen des Blutzuckers, Osteoporose oder ein erhöhtes Infektionsrisiko verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Budez CR

Warnhinweise bei Allergien

Budez CR darf nicht eingenommen werden, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Budesonid oder einem der sonstigen Bestandteile der Kapsel besteht. Eine allgemeine, unspezifische Allergieneigung ohne Bezug zu Budesonid oder den Kapselhilfsstoffen stellt für sich genommen keinen Ausschlussgrund dar. Bei bekannten Arzneimittel- oder Hilfsstoffallergien sollte die vollständige Zusammensetzung vor der ersten Einnahme anhand der Packungsbeilage geprüft werden. Bei Schwellungen von Gesicht, Lippen oder Zunge, Atemnot oder einem rasch zunehmenden Hautausschlag ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Warnhinweise bei bestehenden Erkrankungen

Besondere Vorsicht ist bei Diabetes mellitus geboten, da Kortikosteroide die Glukosetoleranz vermindern und die Blutzuckerkontrolle verschlechtern können. Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosisänderung können häufigere Blutzuckermessungen erforderlich sein. Bei Bluthochdruck, Osteoporose, Magen- oder Darmgeschwüren, erhöhtem Augeninnendruck, grauem Star oder einer familiären Glaukombelastung sollte die behandelnde Person ebenfalls informiert werden. Bei längerer Anwendung können je nach individuellem Risiko Kontrollen von Blutdruck, Gewicht, Blutzucker, Augen und Knochengesundheit sinnvoll sein.

Bei bestehenden Infektionen kann Budesonid Beschwerden verschleiern und die Immunantwort dämpfen. Akute oder wiederkehrende Infektionen, Tuberkulose in der Vorgeschichte sowie Kontakt zu Personen mit Windpocken, Gürtelrose oder Masern sollten daher ärztlich abgeklärt werden. Lebendimpfstoffe können während einer immunsuppressiv wirkenden Kortikosteroidtherapie ungeeignet sein; geplante Impfungen sind vorab mit medizinischem Fachpersonal abzustimmen. Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion bauen Budesonid langsamer ab, wodurch die systemische Wirkung zunehmen kann.

Bei Kindern kommen orale Budesonid-Kapseln nur unter den für das jeweilige Präparat geltenden Alters-, Gewichts- und Indikationsbedingungen infrage. Für bestimmte 3-mg-Kapseln ist eine Anwendung ab 8 Jahren und bei einem Körpergewicht von mehr als 25 kg beschrieben. Wegen möglicher Auswirkungen von Kortikosteroiden auf das Wachstum sind regelmäßige ärztliche Kontrollen wichtig. In der Schwangerschaft sollte die Behandlung nur erfolgen, wenn sie medizinisch zwingend erforderlich ist. Auch während der Stillzeit ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung notwendig, da Budesonid in die Muttermilch übergeht und die systemische Exposition nach oraler Anwendung höher sein kann als nach einer inhalativen Anwendung.

Budesonid hat üblicherweise keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit. Wer dennoch Schwindel, ausgeprägte Müdigkeit oder Sehstörungen bemerkt, sollte bis zur Klärung weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.

Mögliche Nebenwirkungen von Budesonid

Zu den berichteten Nebenwirkungen oraler Budesonid-Präparate gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden wie Blähungen, Bauchschmerzen oder Sodbrennen sowie Müdigkeit. Als kortisontypische Wirkungen können außerdem Schlafstörungen, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Akne, vermehrtes Schwitzen, Wassereinlagerungen, Gewichtszunahme oder ein rundlicheres Gesicht auftreten. Das Risiko systemischer Nebenwirkungen nimmt im Allgemeinen mit der Dosis, der Behandlungsdauer, einer eingeschränkten Leberfunktion und der gleichzeitigen Anwendung starker CYP3A4-Hemmer zu.

Eine längere Kortikosteroidbehandlung kann die Infektanfälligkeit erhöhen, die Wundheilung beeinträchtigen, die Haut dünner machen und Blutergüsse begünstigen. Möglich sind zudem Muskelschwäche, Veränderungen des Blutdrucks oder Blutzuckers, eine Verminderung der Knochendichte, Augenprobleme und eine Unterdrückung der körpereigenen Nebennierenfunktion. Psychische Veränderungen können von Reizbarkeit und Schlaflosigkeit bis zu Depression, starker Unruhe oder selten schweren Verhaltensänderungen reichen.

Rasche ärztliche Aufmerksamkeit ist bei folgenden Anzeichen erforderlich:

• Sehstörungen oder Augenschmerzen als mögliches Zeichen einer Augenerkrankung oder eines erhöhten Augeninnendrucks
• starke Erschöpfung, Muskelschwäche, Übelkeit, Schwindel oder Blutdruckabfall als mögliche Zeichen einer Nebennierenrindeninsuffizienz, insbesondere nach zu schnellem Absetzen
• Anzeichen einer schweren Infektion wie anhaltendes Fieber, Atemnot oder eine deutliche Verschlechterung des Allgemeinzustands
• schwere psychische Veränderungen, Verwirrtheit oder ungewöhnliche Verhaltensauffälligkeiten
• allergische Reaktionen mit ausgeprägtem Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht oder Atemnot

Diese Aufzählung ist nicht vollständig. Die Packungsbeilage des bezogenen Präparats enthält die bekannten Nebenwirkungen und Angaben zu ihrer Häufigkeit. Verdachtsfälle können in Deutschland außerdem über das Pharmakovigilanzsystem des BfArM gemeldet werden. Beschwerden sollten nicht allein durch ein abruptes Absetzen behandelt werden, weil gerade dieses zusätzliche Risiken verursachen kann.

Wechselwirkungen von Budesonid mit anderen Arzneimitteln

Wirkstoffe, die das Leberenzym CYP3A4 stark hemmen, können den Abbau von Budesonid verlangsamen und dadurch die Wirkstoffkonzentration sowie das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören beispielsweise bestimmte Azol-Antimykotika wie Ketoconazol oder Itraconazol, einige Makrolid-Antibiotika wie Clarithromycin und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten. Wenn sich eine Kombination nicht vermeiden lässt, können eine zeitliche Trennung, eine Dosisanpassung oder eine engere Kontrolle erforderlich sein. Auch Grapefruit kann diesen Effekt verstärken.

Umgekehrt können CYP3A4-induzierende Wirkstoffe wie Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin oder Johanniskrautpräparate den Abbau beschleunigen und die Wirksamkeit von Budez CR verringern. Johanniskraut ist auch als frei verkäufliches pflanzliches Präparat relevant und sollte daher bei der Erfassung der eingenommenen Mittel ausdrücklich genannt werden.

Die gleichzeitige Anwendung weiterer Kortikosteroide, auch als Nasenspray, Inhalation, Injektion, Tablette oder Hautpräparat, kann zu einer höheren Gesamtbelastung führen und kortisontypische Nebenwirkungen verstärken. Bei Diuretika, die den Kaliumspiegel senken, oder bei Herzglykosiden ist auf einen möglichen Kaliummangel zu achten. Menschen mit Diabetes sollten ihre Blutzuckerwerte engmaschiger kontrollieren, weil orale Antidiabetika oder Insulin unter Umständen angepasst werden müssen. Bei oralen Gerinnungshemmern kann eine zusätzliche Kontrolle der Gerinnungswerte angezeigt sein.

Vor Behandlungsbeginn sollten Ärztin, Arzt oder Apothekerteam über alle aktuell und kürzlich eingenommenen Arzneimittel informiert werden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Mittel, pflanzliche Präparate, Nahrungsergänzungsmittel und andere budesonidhaltige Produkte.

Nach der Anwendung: Aufbewahrung und Entsorgung von Budez CR

Aufbewahrung

Budez CR sollte bei Temperaturen unter 25 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und im fest verschlossenen Originalbehälter aufbewahrt werden. Die Kapseln müssen für Kinder unzugänglich gelagert werden. Sie sollten nicht in einen anderen Behälter umgefüllt werden, da dadurch wichtige Produkt- und Verfallsangaben verloren gehen und der Feuchtigkeitsschutz beeinträchtigt werden kann. Kapseln mit beschädigter Verpackung oder auffälligem Aussehen sollten vor der Anwendung überprüft werden. Nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums darf das Arzneimittel nicht mehr eingenommen werden.

Entsorgung

Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Kapseln sollten nicht über die Toilette oder das Waschbecken entsorgt werden, damit keine Wirkstoffreste ins Abwasser gelangen. In Deutschland ist die Entsorgung über den Restmüll in vielen Gemeinden zulässig, sofern dieser der Verbrennung zugeführt wird; regional können jedoch abweichende Vorgaben, Schadstoffsammelstellen oder Rücknahmemöglichkeiten bestehen. Einige Apotheken nehmen Altmedikamente freiwillig zurück. Verbindliche Hinweise bieten die örtliche Abfallberatung oder die jeweilige Kommune. Im Zweifel gibt unser Apothekerteam gerne Auskunft zu geeigneten Entsorgungswegen.

Alternativen zu Budez CR

Budesonid ist auch unter anderen Markennamen als Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich, etwa als Entocort EC oder Budenofalk. Diese Präparate enthalten ebenfalls Budesonid, können sich aber hinsichtlich Zulassung, Hilfsstoffen, Freisetzungsprofil und konkreter Einnahmeanweisung unterscheiden und sollten daher nicht ohne medizinische Rücksprache gegeneinander ausgetauscht werden. Wir bieten diese beiden Vergleichspräparate derzeit nicht an.

Für die Behandlung der Colitis ulcerosa existieren außerdem Budesonid-Formulierungen als Retardtabletten, etwa Cortiment oder Uceris. Sie setzen den Wirkstoff gezielt im Dickdarm frei und unterscheiden sich damit von Kapseln, die auf das Ileum und den aufsteigenden Dickdarmabschnitt ausgerichtet sind. Die verschiedenen Darreichungsformen sind trotz desselben Wirkstoffs nicht automatisch für dieselbe Erkrankung oder denselben betroffenen Darmabschnitt geeignet.

Wenn eine stärkere systemische Kortikosteroidwirkung erforderlich ist oder eine örtlich ausgerichtete Budesonid-Behandlung nicht ausreichend wirkt, können Ärzte klassische orale Kortikosteroide wie Prednisolon erwägen. Das von uns geführte Produkt Prednisolone ist eine entsprechende Vergleichsmöglichkeit. Prednisolon wirkt stärker im gesamten Körper und kann deshalb bei anderen Krankheitsphasen oder Schweregraden eingesetzt werden, verursacht jedoch im Allgemeinen auch häufiger systemische Kortikosteroidwirkungen.

Bei bestimmten chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen kommen zudem Aminosalicylate wie Mesalazin infrage, beispielsweise in Präparaten wie Pentasa oder Asacol. Sie wirken über einen anderen Mechanismus entzündungshemmend im Darm und werden abhängig von Diagnose, Krankheitsaktivität und betroffenem Darmabschnitt anstelle von oder ergänzend zu anderen Therapien eingesetzt. Bei mittelschweren bis schweren oder wiederholt aktiven Verläufen können außerdem Immunmodulatoren, Biologika oder zielgerichtete synthetische Arzneimittel notwendig sein. Welche Alternative geeignet ist, richtet sich nach der genauen Diagnose, dem betroffenen Darmabschnitt, bisherigen Therapien, Begleiterkrankungen und individuellen Risiken und sollte ärztlich entschieden werden.