Prelone (Prednisolone)

NDC: 42708-114(0591-5052)

La prednisolona es un medicamento oral sintético que se asemeja al cortisol en su acción. La única diferencia es que el cortisol se produce de forma natural en el organismo, y la prednisolona es una sustancia artificial. Por un lado, el medicamento está destinado a suprimir el sistema inmunitario. Por otro, reduce la inflamación relacionada con afecciones como la enfermedad de Crohn, el asma, la psoriasis e incluso la leucemia.

En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el uso de la prednisolona.

Este medicamento está clasificado como medicamento de prescripción en España. Los pacientes necesitan una receta médica para obtenerlo, lo que refleja sus posibles efectos secundarios y la necesidad de supervisión médica.

Se sabe que la glándula suprarrenal humana produce la hormona corticosteroide implicada en muchos procesos fisiológicos. Cuando los pacientes tienen problemas para producir esta hormona, se les receta prednisolona para garantizar el buen funcionamiento de todos los procesos que requieren esta hormona. En pocas palabras, el medicamento se utiliza para tratar afecciones médicas complicadas como artritis, bronquitis, enfermedades de los ojos y la piel, diferentes alergias, problemas sanguíneos (anemia) y trastornos del sistema inmunitario, especialmente enfermedades autoinmunes.

¿Qué es Prelone?

Como persona a la que se le ha recetado Prelone, es posible que se pregunte: “¿Qué es el medicamento Prednisolona?” y “¿Cómo actúa este medicamento?” Para responder a la pregunta “¿Para qué se utiliza generalmente la prednisolona?”, es necesario mencionar su naturaleza. En sentido estricto, la prednisolona es un medicamento esteroide de venta con receta que se presenta en forma de comprimidos. Existen comprimidos de liberación inmediata, comprimidos de liberación retardada o en forma líquida.

En España, la prednisolona está disponible en varias formas y dosis, que incluyen:

• comprimidos (normalmente en dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg);
• suspensión oral;
• formas inyectables (para uso hospitalario).

La dosis específica prescrita puede variar en función de la enfermedad tratada y de la respuesta del paciente a la medicación.

En total, se emitieron 1.539.003 nuevas recetas a 715.895 niños en Cataluña, España, entre julio de 2017 y junio de 2018.

La prevalencia global de 1 mes de no inicio de prescripciones pediátricas fue del 9,0%, oscilando entre el 2,6% para los corticosteroides orales y el 15,4% para los antihistamínicos.

¿Cómo funciona?

La prednisolona es el agente que debilita la respuesta del sistema inmunitario de una persona para reducir la inflamación en determinadas partes del cuerpo o de sus sistemas. Al igual que otros corticosteroides, la hormona tiene potentes efectos antiinflamatorios. El medicamento muestra resultados prometedores cuando se trata de enfermedades que dependen en gran medida del sistema inmunitario. Para ser más precisos, la prednisolona es el metabolito activo de la sustancia llamada prednisona, que provoca la inhibición de las sustancias químicas que impulsan la inflamación. La sustancia se metaboliza primero en el hígado y posteriormente puede penetrar en las membranas celulares. Debido a que este fármaco tiene una gran similitud con los receptores citoplasmáticos, puede disminuir la síntesis de proteínas, al mismo tiempo que inhibe la infiltración de leucocitos.

Estudios clínicos en España

Estudio 1: Eficacia de la prednisolona en el síndrome de dolor regional complejo

El nombre del estudio es Eficacia de la prednisolona en el síndrome de dolor regional complejo. Su objetivo fue revisar estudios previos que evaluaran los efectos de la prednisolona oral en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC), una enfermedad caracterizada por dolor intenso y limitaciones funcionales. La revisión incluyó artículos publicados desde el 1 de enero de 1980 hasta el 23 de julio de 2021, centrados en el uso de prednisolona para controlar los síntomas del SDRC. La revisión analizó 11 artículos, que incluían 3 ensayos aleatorizados, 5 estudios observacionales prospectivos de un solo brazo y 3 estudios retrospectivos. Casi todos los estudios informaron de que la prednisolona oral controlaba eficazmente los síntomas del SDRC, con dosis que oscilaban entre 30 y 100 mg/día. Los hallazgos indicaron que incluso una dosis más baja de 30 mg/día fue eficaz, y las duraciones del tratamiento variaron de 1 a 3 meses al uso a corto plazo de 1 a 2 semanas. Sólo se notificaron efectos secundarios leves en el 0%-30% de los pacientes. La revisión concluyó que la prednisolona puede aliviar los síntomas del SDRC, lo que sugiere la necesidad de realizar revisiones sistemáticas adicionales con estudios de mayor calidad para confirmar estos hallazgos.

Estudio 2: Eficacia del tratamiento cíclico interrumpido con prednisolona sobre el dolor oncológico

El nombre del estudio es Eficacia del tratamiento cíclico interrumpido con prednisolona sobre el dolor del cáncer: un estudio cruzado aleatorizado. Su objetivo era evaluar la eficacia de dosis bajas de prednisolona combinadas con analgésicos escalonados para reducir las puntuaciones de dolor en pacientes con cáncer. En el estudio participaron 39 pacientes con cáncer que fueron aleatorizados para recibir prednisolona 10 mg en días alternos o cada cuatro días durante cuatro semanas. Los resultados mostraron que los pacientes presentaban puntuaciones de dolor inferiores estadísticamente significativas a los 14 y 28 días de iniciar el tratamiento cíclico con prednisolona en comparación con los valores basales. En concreto, el tratamiento cíclico de dos días dio lugar a puntuaciones de dolor significativamente más bajas a los 28 días en comparación con el tratamiento de cuatro días. El estudio concluyó que el tratamiento cíclico interrumpido con prednisolona es eficaz y seguro, y mejora el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer con menos efectos secundarios.

Estudio 3: Administración preoperatoria de prednisolona sobre el dolor postoperatorio

El nombre del estudio es El efecto de la administración oral preoperatoria de prednisolona sobre el dolor postoperatorio. Su objetivo era evaluar el impacto de una dosis única preoperatoria de 40 mg de prednisolona sobre el dolor postoperatorio y la ingesta de analgésicos en pacientes sometidos a tratamiento de conductos radiculares por pulpitis irreversible sintomática. El estudio incluyó a 400 participantes que fueron asignados aleatoriamente a recibir prednisolona o placebo. Los resultados indicaron una reducción del riesgo relativo en la incidencia del dolor de aproximadamente un 20% a las 6 horas, un 23% a las 12 horas y un 29% a las 24 horas postratamiento para el grupo de prednisolona en comparación con el placebo. Además, la prednisolona redujo significativamente la necesidad de analgésicos postoperatorios en aproximadamente un 55%. El estudio concluyó que una única dosis preoperatoria de prednisolona controla eficazmente el dolor postoperatorio a corto plazo.

Estudio 4: Tratamiento de seis semanas con dosis bajas de prednisolona en la osteoartritis dolorosa de la mano

El nombre del estudio es Tratamiento de seis semanas con dosis bajas de prednisolona en pacientes con osteoartritis dolorosa de la mano (HOPE). Su objetivo era evaluar la eficacia de la prednisolona a dosis bajas para mejorar los síntomas en pacientes con osteoartritis dolorosa de la mano. El estudio asignó aleatoriamente a 92 pacientes a recibir prednisolona o placebo durante seis semanas. Los resultados mostraron una mejora significativa de los niveles de dolor: el grupo de prednisolona experimentó una reducción media del dolor en los dedos en la escala analógica visual (EVA) de -21,5 frente a -5,2 en el grupo placebo. Además, el 72% de los pacientes del grupo de prednisolona cumplieron los criterios de respuesta, frente al 33% del grupo placebo. El estudio concluyó que la prednisolona a dosis bajas produce una mejoría sustancial de los síntomas en pacientes con osteoartritis dolorosa de la mano. Estos estudios ponen de relieve la eficacia de la prednisolona en diversas afecciones relacionadas con el dolor y demuestran sus posibles beneficios en el tratamiento del dolor, al tiempo que subrayan la necesidad de vigilar cuidadosamente los efectos secundarios.

¿Es seguro?

Dado que el objetivo de este medicamento es reducir la actividad del sistema inmunitario, disminuirá considerablemente la capacidad del organismo para combatir infecciones y virus. Por lo tanto, es necesario que comprendas lo cuidadoso que debes ser cuando lo tomes según lo prescrito por el médico. En este momento, cualquier infección puede conducir a la fatalidad. Esta es otra razón para ser lo más sincero posible con el médico en relación con cualquier síntoma de enfermedad infecciosa: estornudos, tos, fiebre, dolor de garganta, etc. Además, la terapia duradera provoca la atrofia de las glándulas suprarrenales y el cese completo de la producción de cortisol del organismo.

¿Para qué se utiliza Prelone?

Las enfermedades y las condiciones médicas tratadas o reducidas por la droga incluyen una lista entera de enfermedades serias. Entre las razones más frecuentes para tomar Prelone se encuentran las siguientes

• asma;
• colitis ulcerosa
• anemia hemolítica autoinmune
• linfomas;
• úlcera ocular;
• bronquitis;
• dermatitis de diferentes tipos;
• lupus sistémico;
• alergias;
• trastornos del sistema endocrino
• bursitis de las articulaciones;
• síndrome nefrótico;
• neuritis óptica.

El efecto de Prelone puede compararse con los efectos de otros medicamentos corticosteroides para las mismas implicaciones, como Kenacort, Medrol o Decadron. El medicamento es famoso bajo varias marcas y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en 1995. Se utiliza con éxito para tratar las afecciones mencionadas anteriormente, con excepciones para pacientes con algunas otras enfermedades. La prednisolona está disponible en forma de jarabe, normalmente de 5 mg, en variaciones con diferentes concentraciones, como puede verse en el cuadro siguiente.

Lupus

El lupus eritematoso sistémico, o LES, comúnmente conocido como lupus, es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la producción de anticuerpos nocivos en la sangre. Se supone que la afección se desarrolla debido a la ingesta de determinados fármacos, virus y, tal vez, la herencia. La medicina contemporánea ha descubierto cómo controlar esta afección con la ayuda de la prednisolona y otros medicamentos, como los fármacos citotóxicos para los casos más complicados de LES.

Asma

Este trastorno pulmonar también se desarrolla debido a una inflamación pulmonar crónica, dificultad para respirar, tos y opresión. Sin embargo, con la eliminación de los principales desencadenantes del asma, los espasmos en los bronquios y la inflamación crónica, el asma puede controlarse. En este caso, los corticosteroides se utilizan principalmente como medicamentos inhalados.

Erupciones cutáneas

Los corticosteroides sistémicos como Prelone, ya sea en forma de comprimidos o inyecciones, tratan eficazmente las enfermedades de la piel y las erupciones cutáneas. Aun así, la toma de la medicación debe consultarse antes con el médico.

Ciertos tipos de artritis

La artritis reumatoide es una de las muchas enfermedades autoinmunes que se pueden curar con este medicamento. Además, los usos de los comprimidos de Prednisolona también son muy productivos para la gota y la artritis psoriásica, independientemente del número de articulaciones que requieran tratamiento.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar Prelone?

Lo primero que debe comunicar inmediatamente a su médico es si es alérgico a algún componente del comprimido o del jarabe. Ser alérgico a la Prednisolona excluirá la posibilidad de terapia y hará que su médico busque otras formas de superar la enfermedad. En segundo lugar, informe al médico sobre cualquier otro alimento o sustancia que no tolere y los síntomas habituales. También es obligatorio examinar a fondo el hígado y los nervios oculares y comprobar si hay algún problema en los ojos, así que asegúrese de informar al médico de cualquier mínima molestia si la hay.

Otro aspecto importante que debes comentar con el profesional son otros medicamentos que hayas estado tomando, las hierbas medicinales y los suplementos vitamínicos.

Cómo utilizar este medicamento

La ingesta de este medicamento en jarabe debe individualizarse y ajustarse a la gravedad de la afección del paciente y a la respuesta al tratamiento. Cada cucharadita del jarabe con sabor a cereza contiene 15 mg de prednisolona. El medicamento va acompañado de un prospecto, por lo que es fundamental leerlo antes y consultar al médico en caso de duda. La suspensión debe medirse, pero no con una cucharilla normal, sino con una jeringuilla que viene en el envase para evitar errores en la dosificación. El medicamento debe conservarse en el envase original a temperatura ambiente, lejos del calor intenso, la humedad excesiva y los rayos directos del sol. Tampoco debe congelarse.

A menudo se permite tomar Prelone con alimentos para evitar la irritación del estómago, especialmente en las fases iniciales del tratamiento. Las necesidades de dosificación son muy variables y deben mantenerse bajo la atenta observación del médico, ya que la sobredosis es especialmente peligrosa. Si le han recetado un tratamiento prolongado, asegúrese de que sus controles médicos sean regulares y de que no aparezcan efectos indeseables.

Dosificación

Como se mencionó anteriormente, cada dosis debe diferir para cada individuo dependiendo de su tipo de enfermedad, progreso y reacción individual. Por lo tanto, los siguientes datos incluyen sólo las dosis medias de este medicamento y no puede ser utilizado como una instrucción a la acción.

La cantidad de jarabe o comprimidos a tomar depende de varios factores clave: la potencia del medicamento y la frecuencia de la toma. En general, la dosis oral de prednisolona para adultos (jarabe, comprimidos, suspensión) varía de 5 a 60 mg al día.

La dosis de prednisolona para el asma, por ejemplo, incluye de 50 a 100 mg de prednisolona al día (tomada durante 5-10 días) para adultos. Esta dosis en la práctica médica muestra la máxima eficacia. En cuanto a la dosis de Prednisolona para niños de 2 a 15 años, se asignan de tres a cinco días completos de tratamiento con 1 mg por kilogramo de peso corporal.

Cómo debe tomarse

Los expertos en el tratamiento de diversas enfermedades con Prednisolona afirman que lo mejor es tomarla como dosis única una vez al día, idealmente después del desayuno. Este es el momento perfecto para tomar la dosis completa. Tomarla por la mañana no afectará a su sueño, provocando insomnio, y no es probable que le cause molestias estomacales. La mayoría de los medicamentos que contienen Prednisolona no están etiquetados como “gastrorresistentes”, lo que significa que podrían tener efectos irritantes en el estómago. Si se detecta una mayor sensibilidad al fármaco, asegúrese de elegir los comprimidos “gastrorresistentes”, que también pueden denominarse “con recubrimiento entérico”

Precauciones

Hay ciertas categorías de personas a las que no se les permite tomar medicamentos:

• Las que tienen infecciones o se están recuperando de ellas.
• Las que estén intentando quedarse embarazadas, ya lo estén o planeen dar el pecho.
• Las personas que hayan estado en contacto con portadores de sarampión, varicela o herpes zóster.
• Quienes se hayan vacunado recientemente.
• Personas con problemas hepáticos graves.

Afecciones como la epilepsia, la depresión, la insuficiencia cardiaca o un infarto de miocardio sufrido recientemente, la diabetes y la hipertensión arterial también pueden ser razones válidas para que su médico no le permita tomar el medicamento, ya que en estos casos no es fácil predecir los efectos secundarios.

¿Qué debo hacer si me salto una dosis?

Al igual que con cualquier otro medicamento de propósito y tipo similares, la dosis olvidada de Prelone debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde de hacerlo (el mismo día). Si olvida tomar la dosis de ese día, no intente tomar una dosis doble para ponerse al día. Simplemente sáltese la dosis olvidada y siga con la toma programada.

Interacciones medicamentosas y advertencias

La prednisolona interactúa con varios medicamentos y sustancias, por lo que todos los fármacos que se tomen simultáneamente con Prelone deben consultarse con el profesional sanitario. Los efectos especialmente peligrosos se observan en la combinación de Prednisolona con fármacos como Aricept, Exelon y Razadyne (como parte de la terapia anticolinesterásica). Además, las inyecciones de suplementos médicos como Ambisome pueden aumentar los riesgos de infarto. Otros medicamentos no plantean amenazas graves pero hacen que la Prednisolona sea ineficaz – en esta categoría se encuentran el popular Coumadin y muchos antibióticos.

Qué ocurre si tomo una sobredosis

Se supone que una sobredosis accidental no perjudica gravemente la salud. Sin embargo, la ingesta continuada y a largo plazo de la dosis aumentada podría provocar adelgazamiento de la piel y acné, fácil aparición de hematomas, los vasos sanguíneos se vuelven muy frágiles, problemas con el ciclo menstrual e impotencia.

¿Se puede utilizar Prelone durante el embarazo?

El fármaco no se ha probado en mujeres embarazadas, por lo que la medicina carece de pruebas relativas a la ingesta del fármaco en este periodo. Por eso no se suele aconsejar el uso de Prednisolona durante el embarazo hasta que ciertos beneficios para la salud superen seriamente los peligros.

La ingesta ocasional de Prednisolona se relaciona con peligros para el bebé en las primeras 12 semanas de embarazo. Después, sin embargo, el uso prolongado de Prelone conlleva más amenazas para el feto. Si te preocupa la dosis de Prednisolona durante el embarazo o la lactancia o quieres asegurarte de que los beneficios superan a los inconvenientes en tu situación, consulta a tu médico y lee la información sobre el Mejor Uso de los Medicamentos en el Embarazo (BUMPs).

Efectos secundarios de Prelone

Por lo general, las dosis inferiores a 20 mg diarios no causan efectos secundarios fuertes. Aún así, algunos pacientes pueden experimentar efectos secundarios no deseados cuando lo toman durante más de 14 días.

Los efectos secundarios graves de Prelone incluyen los siguientes:

1. Quedarse sin aliento, respiración agitada y dificultad para hablar.
2. Fiebre y escalofríos.
3. Aumento de la producción de saliva o su color inusual.
4. Heridas y llagas en la boca que cicatrizan lentamente.
5. Aumento de peso, especialmente en la parte superior de la espalda y la barriga.
6. Vómitos, mareos, desmayos y fuertes dolores de cabeza.
7. Cambios radicales de visión.
8. Fuertes dolores de espalda y estómago.
9. Un latido del corazón que no se siente saludable.

Las investigaciones realizadas en 2018 en relación con los efectos secundarios de Prelone para tratar el asma revelaron muchas otras reacciones adversas.

Efectos secundarios más comunes

Si la dosis que te recetaron es segura y la sigues, aún podría haber efectos secundarios leves que ocurren en muchos casos y no crean situaciones en las que necesites hospitalización de emergencia. Son los siguientes

• dolores de cabeza;
• vómitos;
• náuseas;
• ‘cara de luna’;
• sensación de inquietud;
• sudoración excesiva;
• aumento de peso;
• sueño agitado;
• indigestión.

Estos problemas pueden afrontarse. Por ejemplo, si nota kilos de más, intente seguir una dieta equilibrada sin aumentar el tamaño de las raciones aunque aumente el apetito. Hacer ejercicio regularmente también le ayudará a evitar el estrés y comer en exceso en el fondo del tratamiento. La indigestión puede superarse fácilmente con un solo consejo: tomar Prednisolona con una comida. Asegúrese de evitar los alimentos grasos o picantes durante la terapia; si esto no funciona, consulte a su médico sobre el medicamento adicional para controlar la indigestión y el estómago irritado.

Reacción alérgica grave

Las reacciones de tipo alérgico a Prelone están menos extendidas. Se producen principalmente debido a una hipersensibilidad al componente principal que el paciente desconocía. Incluyen hinchazón de labios, lengua y cuello, erupción cutánea, urticaria, picores, problemas respiratorios, etc.

Prelone para niños

Es vital informar a los adultos de que la toma prolongada de Prelone interfiere en el crecimiento y desarrollo medio de niños y adolescentes. Si el médico observa algún cambio grave o inhibición del crecimiento, cambiará el plan de tratamiento para minimizar el daño.

Prednisona Vs. Prednisolona

La prednisolona y la prednisona son corticosteroides eficaces para curar el asma, la dermatitis, las alergias graves y otras enfermedades. La prednisona se descompone en prednisolona en el hígado humano. Ambas sustancias son eficaces para el tratamiento. La única diferencia es que muchas marcas de medicamentos fabrican la Prednisolona en una “forma más suave” para que la tomen las personas con deficiencias hepáticas y les ayude a superar afecciones graves. A su vez, la Prednisona suele estar disponible en dosis más altas, lo que facilita el consumo de una dosis diaria con menos comprimidos. Comente con su médico cuál elegir: Prednisona (Prelone) frente a Prednisolona.

Afección	Prednisolona	Prednisona
Hiperplasia suprarrenal congénita	Sí	Sí
Tiroiditis no supurativa	Sí	Sí
Artritis reumatoide	Sí	Sí
Espondilitis anquilosante	Sí	Sí
Bursitis aguda	Sí	Sí
Sinovitis de artrosis	Sí	Sí
Artritis psoriásica	Sí	Sí
Lupus eritematoso sistémico	Sí	Sí
Dermatitis seborreica grave	Sí	Sí
Psoriasis grave	Sí	Sí
Neuritis óptica	Sí	Sí
Úlceras marginales corneales alérgicas	Sí	Sí
Herpes zoster oftálmico	Sí	Sí
Inflamación del segmento anterior	Sí	Sí
Conjuntivitis alérgica	Sí	Sí
Sarcoidosis sintomática	Sí	Sí
Neumonitis por aspiración	Sí	Sí
Púrpura trombocitopénica idiopática	Sí	Sí
Colitis ulcerosa	Sí	Sí
Exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple	Sí	Sí

Marcas de prednisolona en España

Algunas de las marcas más vendidas de prednisolona en España son:

• Solupred;
• Prednisolona Normon;
• Prednisolona Teva.

Estas marcas se recetan con frecuencia y están ampliamente disponibles en las farmacias.

Prednisolona para gatos y perros

El popular corticosteroide también se utiliza para ayudar a curar a las mascotas de cáncer, alergias y problemas autoinmunes como la EA, ya que la sustancia es biodisponible para ellos también. Sin embargo, cada cambio de dosis de Prednisolona debe ser discutido con el veterinario. Prednisolona para perros también tiene muchos efectos secundarios, uno de los cuales es la pérdida de peso significativa, especialmente en perros con diabetes.

Al curar la diabetes en las mascotas, la prednisolona hace que acumulen grasa al tiempo que se deshacen de la masa muscular.

El tratamiento con corticoides en gatos es una medida extrema, por lo que los médicos aconsejan utilizar un tratamiento a corto plazo o elegir otros medicamentos. A menudo, la Prednisolona para gatos y perros puede salvar vidas, pero asegúrese de que su mascota sea examinada regularmente para que ningún efecto secundario de la Prednisolona supere su utilidad.

En resumen, la Prelona alivia los síntomas, como la hinchazón, el dolor y el malestar, y es una herramienta esencial en el tratamiento de diversos trastornos inflamatorios y autoinmunes. Sus potentes efectos corticosteroides reducen con éxito la inflamación, proporcionando a los pacientes más movilidad y una mayor calidad de vida. Prelone puede ayudar a quienes buscan un tratamiento eficaz para sus enfermedades inflamatorias crónicas gracias a su eficacia y seguridad demostradas cuando se toma según lo prescrito. Les devuelve el control sobre su salud y bienestar.

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