Mellaril (Thioridazine) en ligne

Qu’est-ce que le Mellaril ?

Mellaril (Thioridazine, Novoridazine, Thioril) fait partie d’une classe de médicaments appelés phénothiazines. Il agit en modifiant l’action de substances chimiques dans le cerveau.

La thioridazine est utilisée pour soigner les troubles psychotiques, tels que la schizophrénie. La thioridazine est généralement réservée aux personnes qui ne répondent pas à d’autres produits pharmaceutiques ou qui ne peuvent pas prendre d’autres remèdes en raison d’effets secondaires.
La thioridazine peut également être prise pour des raisons autres que celles mentionnées dans ce guide des médicaments.

Melleril a été approuvé pour l’utilisation en France par les autorités réglementaires de santé suivantes :

• Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) ;
• Haute Autorité de Santé (HAS).

Le Melleril est un médicament délivré uniquement sur ordonnance en France. Il ne peut être obtenu sans une ordonnance valide d’un professionnel de santé agréé.

Quelle est l’information la plus importante que je dois connaître à propos de Mellaril ?

Ne prenez pas de thioridazine si vous souffrez de l’une des affections suivantes ou si vous avez des antécédents de ces affections :

• maladie cardiaque ;
• un rythme cardiaque irrégulier ou des antécédents de rythme cardiaque irrégulier ;
• des antécédents d’allongement de l’intervalle QT ;
• des antécédents familiaux de syndrome du QT long congénital ;
• ou d’autres troubles du rythme cardiaque.

Ces conditions peuvent augmenter le risque de battements cardiaques irréguliers, de crise cardiaque et de décès pendant la prise de thioridazine.

Ne pas utiliser la thioridazine avec l’une des spécificités suivantes :

• des médicaments psychiatriques tels que la fluoxétine (Prozac), la paroxétine (Paxil, Paxil CR) et la fluvoxamine (Luvox) ;
• ou des médicaments contre la tension artérielle tels que le pindolol (Visken) ou le propranolol (Inderal, Inderal LA, autres).

Pris avec l’un de ces produits pharmaceutiques, la thioridazine peut provoquer des battements cardiaques irréguliers pouvant entraîner la mort. Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des produits spécifiques qui peuvent interagir avec la thioridazine et provoquer des problèmes cardiaques. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament sur ordonnance ou en vente libre. La thioridazine peut interagir avec d’autres médicaments spécifiques qui provoquent la somnolence, y compris l’alcool, les antidépresseurs, les antihistaminiques, les analgésiques, les médicaments contre l’anxiété, les médicaments contre les crises d’épilepsie et les relaxants musculaires.

La thioridazine peut provoquer une sédation dangereuse, des étourdissements ou une somnolence si elle est prise avec de l’alcool ou l’un de ces médicaments. Informez votre fournisseur de soins de santé avant de prendre de la thioridazine en association avec de l’alcool ou tout autre médicament. Soyez prudent lorsque vous conduisez, utilisez des machines ou effectuez d’autres activités dangereuses. Si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence, évitez ces activités.

Les vertiges peuvent être plus fréquents lorsque vous vous levez d’une position assise ou couchée. Levez-vous lentement pour éviter les vertiges et une éventuelle chute.

Appelez immédiatement votre médecin en cas de mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue, des joues, de la mâchoire, des bras ou des jambes, de fièvre, de rigidité musculaire, de transpiration, de pouls irrégulier ou de battements cardiaques rapides ou irréguliers.

Que dois-je dire à mon médecin avant de prendre Mellaril ?

Avant de prendre la thioridazine, signalez à votre pédiatre si vous avez :

• une maladie de la moelle osseuse ;
• glaucome ;
• des crises d’épilepsie ;
• Maladie de Parkinson ;
• une hypertrophie de la prostate ou des difficultés à uriner ;
• maladie du foie ;
• maladie des reins.

Il se peut que vous ne puissiez pas prendre la thioridazine, ou que vous deviez adapter la posologie ou faire l’objet d’une surveillance particulière pendant le traitement si vous souffrez de l’un des troubles mentionnés ci-dessus.

On ne sait pas si la thioridazine est nocive pour l’enfant à naître. N’utilisez pas la thioridazine sans en parler d’abord à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous risquez de le devenir pendant le traitement. On ne sait pas si la thioridazine passe dans le lait maternel. Ne prenez pas de thioridazine sans en parler d’abord à votre médecin si vous allaitez. Si vous avez plus de 60 ans, vous êtes plus susceptible de ressentir les effets secondaires de la thioridazine. Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de ce remède ou vous demander une surveillance particulière pendant la prise du médicament.

Que dois-je éviter lorsque je prends Mellaril ?

Soyez prudent lorsque vous conduisez, utilisez des machines ou effectuez d’autres activités dangereuses. La thioridazine peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence, évitez ces activités.

La thioridazine peut interagir avec d’autres médicaments qui provoquent la somnolence, y compris l’alcool, les antidépresseurs, les antihistaminiques, les analgésiques, les médicaments contre l’anxiété, les médicaments contre les crises d’épilepsie et les relaxants musculaires.

Effets indésirables et traitement

Comme pour la Chlorpromazine.

Ce médicament peut provoquer une sédation et une somnolence, comme l’ont rapporté des patients français, ce qui peut affecter la capacité d’un patient à effectuer des tâches qui nécessitent une vigilance totale. Les patients peuvent ressentir des vertiges, ce qui peut avoir un impact sur leur équilibre et leur coordination. L’utilisation à long terme peut entraîner une dépendance ou des symptômes de sevrage en cas d’arrêt brutal. Il est important que les patients suivent les instructions de leur fournisseur de soins de santé afin de minimiser ces risques.

La thioridazine a été associée à une incidence plus élevée d’effets antimuscariniques mais à une incidence plus faible d’effets extrapyramidaux que la chlorpromazine. Elle peut également être moins sédative. Cependant, elle est plus susceptible d’induire une hypotension, et il existe un risque accru de cardiotoxicité et d’allongement de l’intervalle QT lié à la dose. En raison de ce risque et du danger d’arythmies potentiellement mortelles telles que la torsade de pointes et la mort subite qui en découle, son utilisation a été restreinte. Les troubles sexuels semblent également plus fréquents avec la thioridazine.

Une rétinopathie pigmentaire, caractérisée par une diminution de l’acuité visuelle, une coloration brunâtre de la vision et une altération de la vision nocturne, a été observée en particulier chez les patients prenant de fortes doses.

Effets sur le système cardiovasculaire

Entre 1964 et 2001, le CSM britannique a reçu 42 rapports de suspicion de troubles de la fréquence et du rythme cardiaques associés à la thioridazine. Sur les 39 cas dont l’issue était connue, 21 décès ont été signalés.

Voir également sous Chlorpromazine.

Hypersensibilité

Un prurit et une éruption érythémateuse sur les organes génitaux d’une femme après un rapport sexuel se sont avérés être dus à la présence de thioridazine dans le liquide séminal de son mari, qui prenait 100 mg par jour le soir.

Surdosage

Une rhabdomyolyse a été rapportée chez un patient après un surdosage en thioridazine. Vingt-quatre heures après avoir pris 9,4 g de thioridazine, le patient a présenté des difficultés à bouger et à parler. À l’examen, il présentait un gonflement et une sensibilité au niveau des bras, des cuisses et des mollets. L’ataxie et la dysarthrie transitoire ont été attribuées à une faiblesse musculaire généralisée. Les autres effets étaient compatibles avec les effets antimuscariniques de la thioridazine. Il ne présentait aucun signe de syndrome malin des neuroleptiques, mais ses urines contenaient de la myoglobine. Le patient a été traité par lavage gastrique, charbon actif et réhydratation. La biochimie sérique est revenue à la normale en une semaine, et la sensibilité et la faiblesse musculaires ont disparu.

En France, les services suivants doivent être contactés par un patient victime d’un surdosage ou d’une urgence :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : 01 45 67 50 50 ou 112, le 15 peut être utilisé.
• SOS Médecins : Pour contacter SOS Médecins France dans tout le pays, utilisez le 3624 (0,15 €/min + coût de l’appel) ; composez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils et une assistance médicale spécialisés. Vous pouvez vous rendre dans l’une des cliniques médicales SOS Médecins ou les contacter en ligne.
• Pharmacies : Dans les grandes villes comme Paris, les pharmacies sont ouvertes vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Pour obtenir une assistance rapide, les patients peuvent s’adresser à n’importe quelle pharmacie ou composer le 17 (police) pour parler à un pharmacien qui n’est pas de garde.

Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d’une aide médicale rapide et adaptée.

Précautions d’emploi

Comme pour la Chlorpromazine. La thioridazine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des troubles cardiaques cliniquement significatifs, une hypokaliémie non corrigée ou un autre déséquilibre électrolytique, un allongement connu ou suspecté de l’intervalle QT ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT, ou des antécédents d’arythmies ventriculaires, y compris de torsades de pointes. L’utilisation est également contre-indiquée chez les patients connus pour avoir une activité réduite de l’isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450, qui est responsable du métabolisme de la thioridazine. L’utilisation avec des médicaments susceptibles d’interférer avec le métabolisme de la thioridazine, avec d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QT et avec des médicaments susceptibles de provoquer un déséquilibre électrolytique doit également être évitée (voir Interactions ci-dessous).

Pour tous les patients qui commencent à prendre de la thioridazine, il est recommandé d’effectuer un ECG de base et un examen des électrolytes. Un ECG doit également être répété avant chaque augmentation de dose, une semaine après que la dose thérapeutique maximale a été atteinte, et à des intervalles de six mois chez les patients qui poursuivent le traitement. Les concentrations sériques d’électrolytes doivent également être contrôlées périodiquement pendant le traitement et tout déséquilibre doit être corrigé.

Porphyrie

La thioridazine a été associée à des crises aiguës de porphyrie et est considérée comme dangereuse chez les patients porphyriques.

Interactions

Comme pour la chlorpromazine. Le métabolisme de la thioridazine est médié par l’isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450. La thioridazine elle-même est également un inhibiteur du CYP2D6. Il existe donc un risque d’interactions entre la thioridazine et d’autres médicaments qui inhibent ou agissent comme substrat de cette enzyme, et ces médicaments ne doivent pas être administrés en même temps que la thioridazine. Ces médicaments ne doivent pas être administrés en même temps que la thioridazine. Parmi les exemples, citons les antiarythmiques, certains antidépresseurs, y compris les ISRS et les tricycliques, certains antipsychotiques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de la protéase du VIH et les opioïdes.

L’utilisation avec d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques et certains autres antipsychotiques, doit également être évitée, de même que l’utilisation avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la thioridazine semble généralement similaire à celle de la chlorpromazine. La thioridazine est métabolisée par l’isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450. Son principal métabolite actif est la mésoridazine (p.1007) ; un autre métabolite, la sulforidazine, a également une certaine activité. La thioridazine et ses métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (plus de 95 %). La demi-vie plasmatique de la thioridazine a été estimée à environ 4 à 10 heures. La thioridazine traverse également le placenta et se retrouve dans le lait maternel.

Métabolisme

Chez 10 patients psychiatriques stabilisés sous thioridazine, le traitement a été remplacé par des doses équivalentes de sulfoxyde à chaîne latérale (mésoridazine) et de sulfone à chaîne latérale (sulforidazine), métabolites de la thioridazine. Les deux métabolites se sont révélés avoir un effet antipsychotique, la dose de chacun étant d’environ deux tiers de celle de la thioridazine. Les demi-vies sériques étaient de 21 heures pour la thioridazine, de 16 heures pour la mésoridazine et de 13 heures pour la sulforidazine. L’apathie, la dépression et l’agitation se sont progressivement développées au cours du traitement par les deux métabolites, qui n’ont pas pu être utilisés pendant une période prolongée.

Les symptômes extrapyramidaux, l’hypersalivation et la somnolence ont été plus fréquents avec les métabolites. 2 patients ont eu des crises d’épilepsie et 1 patient recevant de la sulforidazine a développé un probable ictère cholestatique. Il existe des preuves que le métabolisme de la thioridazine est influencé par le phénotype d’hydroxylation de la débrisoquine. Une étude à dose unique chez 19 sujets masculins sains a montré une formation plus lente de la mésoridazine, et donc des concentrations sériques plus élevées de thioridazine chez les mauvais hydroxyleurs de débrisoquine par rapport aux hydroxyleurs extensifs. La formation du sulfoxyde annulaire de thioridazine semble augmenter de façon compensatoire chez les hydroxyleurs lents.

Utilisation et administration

En France, Melleril est disponible sous les formes et dosages suivants :

• Comprimés : 25 mg, 50 mg et 100 mg.

La thioridazine est une phénothiazine dont les propriétés générales sont similaires à celles de la chlorpromazine. Elle possède une chaîne latérale de pipéridine et, contrairement à la chlorpromazine, n’a qu’une faible activité antiémétique. L’utilisation de la thioridazine a été limitée au traitement de la schizophrénie chez les patients qui ne répondent pas de manière adéquate à un traitement par d’autres antipsychotiques. Son utilisation dans d’autres troubles psychiatriques a été abandonnée après que l’on a estimé qu’il y avait un équilibre inacceptable entre les risques et les bénéfices en raison de son potentiel cardiotoxique ; elle a été retirée dans certains pays, y compris le Royaume-Uni.

Pour tous les patients qui commencent à prendre de la thioridazine, il est recommandé d’effectuer un ECG de base et un examen des électrolytes. Un ECG doit également être répété avant chaque augmentation de dose, une semaine après que la dose thérapeutique maximale a été atteinte, et à des intervalles de 6 mois chez ceux qui poursuivent le traitement. Les concentrations sériques d’électrolytes doivent également être contrôlées périodiquement pendant le traitement et tout déséquilibre doit être corrigé. La thioridazine est administrée par voie orale sous forme de chlorhydrate ou de base, et les doses peuvent être exprimées en termes de chlorhydrate ou de base. Dans certains pays, les doses des préparations orales liquides ont été exprimées en termes de base, tandis que celles des comprimés ont été exprimées en termes de chlorhydrate. Aux États-Unis, toutes les doses sont exprimées en termes de chlorhydrate. La thioridazine 22,8 mg équivaut à environ 25 mg de chlorhydrate de thioridazine.

Dans le traitement de la schizophrénie, le chlorhydrate de thioridazine doit être commencé à la dose habituelle de 50 à 100 mg trois fois par jour et augmenté lentement jusqu’à un maximum de 800 mg par jour. Si nécessaire, les doses doivent être réduites une fois qu’un contrôle efficace est obtenu. La posologie quotidienne est comprise entre 200 et 800 mg, qui peuvent être administrés en 2 à 4 doses fractionnées. Il a été recommandé de ne pas augmenter les doses de plus de 100 mg par semaine. La thioridazine doit être administrée à des doses initiales plus faibles aux patients ayant une faible masse corporelle ou souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale. Les augmentations de doses doivent également être plus progressives. Chez les patients qui doivent arrêter la thioridazine, la dose doit être réduite progressivement sur une période d’une à deux semaines afin d’éviter les symptômes tels que les troubles gastro-intestinaux, les vertiges, l’anxiété et l’insomnie qui sont parfois observés après l’arrêt brutal d’un traitement à forte dose ou d’un traitement de longue durée.

Les personnes souffrant de troubles mentaux doivent travailler en étroite collaboration avec leurs professionnels de la santé afin d’explorer les options thérapeutiques qui offrent à la fois efficacité et sécurité. Le Mellaril est un médicament important dans le traitement de la schizophrénie et d’autres troubles psychiatriques. Malgré son efficacité dans la gestion des symptômes, il existe des risques potentiels associés à Mellaril.

Médicaments similaires en France

Les médicaments similaires à Melloril (Théralène) disponibles en France sont les suivants :

• Largactil (Chlorpromazine) ;
• Moditen (Fluphénazine) ;
• Nozinan (Levomepromazine).

Ces médicaments sont utilisés pour des indications similaires, y compris le traitement de l’anxiété et d’autres troubles psychiatriques.

Stockage

Il est essentiel de conserver le Mellaril à une température comprise entre 20 et 25 degrés Celsius (68 et 77 degrés Fahrenheit). En effet, les températures extrêmes, qu’elles soient trop froides ou trop chaudes, peuvent compromettre l’efficacité du médicament. Il est donc essentiel de le conserver à température ambiante, à l’abri de l’humidité, dans son emballage d’origine et à l’écart des lavabos et des salles de bains.

Le Mellaril doit être conservé à l’abri de la lumière directe du soleil et dans un endroit sombre et fermé, comme un tiroir ou une armoire. L’exposition à la lumière peut entraîner une détérioration du médicament.

Tenez les animaux domestiques et les enfants à l’écart de Mellaril.

Mellaril doit être conservé dans son emballage d’origine, avec l’étiquette. Cela permet de toujours vérifier les dates de péremption et d’autres données pertinentes. Lorsque vous utilisez Mellaril, vérifiez toujours la date de péremption. Si elle est dépassée, ne l’utilisez pas. Si vous devez voyager avec Mellaril, veillez à le conserver correctement selon les instructions mentionnées.

Ce médicament peut être commandé en ligne et livré par FedEx, DHL, Mondial Relay, Chronopost, DPD, Colissimo, GLS, Relais Colis, ou d’autres services de livraison bien connus en France.