Maxalt (Rizatriptan)

Une enquête indique que 14 % des adultes dans le monde déclarent souffrir de maux de tête sévères, tandis qu’entre 50 et 75 % des adultes dans le monde souffrent de migraines. Les adultes qui subissent une crise de migraine sont traités avec Maxalt pendant toute la durée de la phase de céphalée. En tant qu’agoniste sélectif des récepteurs 5-HT1B/1D de la sérotonine, Maxalt appartient à la classe des médicaments.

Après un traitement par Maxalt, les vaisseaux sanguins environnants du cerveau gonflent moins. Ce gonflement est à l’origine de l’agonie de la migraine.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l’autorité sanitaire française qui a approuvé l’utilisation de Maxalt chez les patients. Cette agence est responsable de l’évaluation et de la surveillance des médicaments en France. Il s’agit d’un médicament délivré sur ordonnance en France.

Essais cliniques en France

Plusieurs essais cliniques ont évalué l’efficacité et la sécurité du rizatriptan (Maxalt) dans le traitement des crises de migraine aiguës en France.

Efficacité du rizatriptan dans le traitement de la migraine aiguë

Il s’agit d’un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Elle visait à évaluer l’efficacité du rizatriptan dans le soulagement des symptômes de la migraine. Le rizatriptan a réduit de manière significative l’intensité des maux de tête dans les deux heures par rapport au placebo, avec un profil de sécurité favorable. La plupart des patients se sont déclarés satisfaits du traitement, ce qui souligne son efficacité dans la prise en charge de la migraine aiguë.

Rizatriptan vs Sumatriptan

Il s’agissait d’un essai comparatif randomisé en double aveugle. Il visait à comparer l’efficacité du rizatriptan 10 mg à celle du sumatriptan 50 mg ou 100 mg. Des patients ayant des antécédents de migraine y ont participé. Résultats : Le rizatriptan 10 mg était au moins aussi efficace, voire supérieur, au sumatriptan oral 50 ou 100 mg pour ce qui est du soulagement de la douleur et de l’absence de douleur deux heures après la prise.

Tolérance du rizatriptan

Il s’agissait d’une étude ouverte et non contrôlée visant à évaluer la tolérabilité du rizatriptan dans un contexte réel. Sujets : 33 147 patients traités pour un maximum de 3 crises de migraine. L’administration répétée de rizatriptan 10 mg a été bien tolérée, avec très peu d’effets indésirables rapportés. Seuls 0,5 % des patients ont interrompu leur traitement en raison d’effets indésirables.

Ces études démontrent que le rizatriptan est un traitement efficace et bien toléré de la migraine aiguë dans la population française, avec des profils d’efficacité et de sécurité favorables par rapport au placebo et au sumatriptan. L’étude ouverte confirme la tolérance du rizatriptan dans la pratique clinique réelle.

Avertissement

Ne prenez pas Maxal dans les situations suivantes :

• si vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à tout autre ingrédient de ce médicament ;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, une gêne thoracique (angine de poitrine) ou des symptômes associés à une maladie cardiaque ;
• vous souffrez d’une tension artérielle modérément sévère, sévère ou légèrement augmentée qui n’est pas contrôlée par un médicament ;
• vous souffrez de graves problèmes rénaux ou hépatiques ;
• vous souffrez d’une maladie vasculaire périphérique (obstruction vasculaire) ou avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident vasculaire cérébral mineur (AIT) ;
• vous souffrez d’une maladie vasculaire périphérique
• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), tels que la tranylcypromine, la pargyline, le moclobémide ou la phénelzine (antidépresseurs) ;
• si vous avez arrêté de prendre des inhibiteurs de la MAO depuis moins de deux semaines ;
• vous prenez actuellement des médicaments de type ergotamine, tels que la dihydroergotamine, l’ergotamine ou le méthysergide pour prévenir une crise de migraine ;
• vous prenez un autre médicament de la même classe, comme le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan, pour traiter la migraine.

Si vous souhaitez savoir si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Maxalt.

Mesures de sécurité

Avant d’utiliser Maxalt, consultez votre médecin ou votre pharmacien si ;

• vous présentez l’un des facteurs de risque de maladie cardiaque suivants : hypertension artérielle, diabète, tabagisme ou traitement de substitution à la nicotine, antécédents familiaux de maladie cardiaque, homme de plus de 40 ans ou femme ménopausée ;
• vous utilisez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis ;
• vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
• vous avez un problème spécifique de rythme cardiaque (bloc de branche) ;
• vous souffrez d’allergies ;
• votre mal de tête s’accompagne de vertiges, de troubles de la marche, d’un manque de coordination ou d’une faiblesse des bras et des jambes ;
• lorsque vous utilisez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que la sertraline, si vous avez eu une réaction allergique caractérisée par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut entraîner des difficultés à respirer et/ou à avaler (œdème de Quincke).

Interactions

Ne commencez pas le traitement avec Maxalt :

1. Si vous utilisez actuellement un agoniste 5-HT1B/1D, parfois appelé “triptan”, tel que le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan.
2. Si vous avez cessé d’utiliser un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO), tel que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine, le linézolide ou la pargyline, il y a moins de deux semaines.
3. Si vous traitez vos migraines avec des médicaments de type ergotamine, tels que l’ergotamine ou la dihydroergotamine.
4. Si vous utilisez du méthysergide pour arrêter les crises de migraine.

Maxalt avec les repas et les boissons

Si Maxalt est pris après avoir mangé, il peut prendre plus de temps pour commencer à agir. Vous pouvez le prendre après avoir mangé, mais il est préférable de le prendre à jeun.

Grossesse et allaitement

Avant de prendre ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous attendez un enfant, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l’être.

On ne sait pas si la prise de Maxalt pendant la grossesse présente un risque pour le fœtus. Après le traitement, l’allaitement doit être interrompu pendant vingt-quatre heures.

Enfants et personnes âgées

Il est déconseillé aux enfants de moins de 18 ans de prendre des comprimés de Maxalt.

Aucune étude approfondie n’a examiné la sécurité et l’efficacité de Maxalt chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Utilisation de machines

Si vous prenez Maxalt, vous pouvez vous sentir somnolent ou vous évanouir. Dans ce cas, évitez d’utiliser des machines ou des outils.

Lactose monohydraté

Maxalt contient du lactose monohydraté. La teneur en lactose monohydraté des comprimés de 5 mg et de 10 mg est respectivement de 30,25 mg et de 60,50 mg. Si votre médecin vous a informé que vous avez une sensibilité au sucre, parlez-en avec lui avant d’utiliser ce médicament.

Mode d’administration

En France, Maxalt est disponible sous les formes et dosages suivants :

• Comprimés de Maxalt : 5 mg et 10 mg.

Les crises de migraine sont traitées avec Maxalt. Prenez le comprimé dès que vous ressentez le début d’une migraine. Ne l’utilisez jamais pour arrêter une crise.

La dose habituelle est de 10 milligrammes.

Chez certaines personnes, les symptômes de la migraine peuvent réapparaître 24 heures sur 24. Si vous sentez que la migraine revient, vous pouvez prendre une dose supplémentaire de Maxalt. Entre deux prises, il faut toujours attendre au moins deux heures.

Vous ne devez pas prendre plus de deux doses de Maxalt par période de 24 heures, dont pas plus de deux comprimés lyophilisés oraux de 10 mg ou 5 mg. Entre deux prises, vous devez toujours attendre au moins deux heures. Si les choses s’aggravent, demandez l’aide d’un médecin.

Si vous prenez plus de Maxalt que ce qui est recommandé, consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible. Apportez la boîte du médicament.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure un ralentissement du rythme cardiaque, des vomissements, des vertiges et de la somnolence.

Effets indésirables

Les symptômes courants affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100 sont les suivants :

• picotements (paresthésie), maux de tête, hypoesthésie, altération de l’acuité mentale et insomnie ;
• des palpitations, ou un rythme cardiaque erratique ou rapide ;
• des bouffées de chaleur ou une rougeur passagère du visage ;
• maux de gorge ;
• nausées, vomissements, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie ou indigestion ;
• raideur, douleur au cou et sensation de lourdeur dans certaines parties du corps ;
• douleurs thoraciques ou abdominales.

Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

• un arrière-goût désagréable ;
• vertige, vision floue, tremblements, ataxie (instabilité de la marche) et syncope (évanouissement) ;
• l’incertitude et la trépidation ;
• hypertension, ou pression artérielle élevée ; transpiration, bouffées de chaleur et soif ;
• rougeur, démangeaison et éruption cutanée (urticaire) ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer (œdème de Quincke) ;
• une faiblesse et une tension musculaires dans certaines parties du corps ;
• arythmies, ou irrégularités dans le rythme ou la cadence des battements cardiaques ; anomalies rapides sur un électrocardiogramme, un test qui surveille l’activité électrique du cœur ;
• une tachycardie du rythme cardiaque, des douleurs faciales et musculaires.

En France, les services suivants doivent être contactés par un patient en situation d’overdose ou d’urgence :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : 01 45 67 50 50 ou 112, le 15 peut être utilisé.
• SOS Médecins : Pour contacter SOS Médecins France dans tout le pays, utilisez le 3624 (0,15 €/min + coût de l’appel) ; composez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils et une assistance médicale spécialisés. Vous pouvez vous rendre dans l’une des cliniques médicales SOS Médecins ou les contacter en ligne.
• Pharmacies : Dans les grandes villes comme Paris, les pharmacies sont ouvertes vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Pour obtenir une assistance rapide, les patients peuvent s’adresser à n’importe quelle pharmacie ou composer le 17 (police) pour parler à un pharmacien qui n’est pas de garde.

Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d’une aide médicale rapide et adaptée.

Comment conserver le médicament

Tenir les enfants à l’écart de ce médicament et hors de leur portée.

Il est déconseillé d’utiliser ce médicament après la date de péremption (EXP) imprimée sur la boîte. La date de péremption est le dernier jour du mois. Maxalt ne doit pas être conservé à plus de 30°C.

Ces informations peuvent être incomplètes. Consultez les informations sur ce médicament fournies par la Base de données publique des médicaments.