Mellaril (Thioridazine) en línea

¿Qué es el Mellaril?

El Mellaril (tioridazina, novoridazina, tioril) pertenece a una clase de medicamentos denominados fenotiazinas. Actúa modificando la acción de las sustancias químicas del cerebro.

La tioridazina se toma para curar trastornos psicóticos, como la esquizofrenia. La tioridazina suele reservarse para personas que no responden a otros fármacos o que no pueden tomar otros remedios debido a sus efectos secundarios.
La tioridazina también puede tomarse por razones distintas a las mencionadas en esta guía del medicamento.

La tioridazina ha sido aprobada para su uso en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La tioridazina es un medicamento sujeto a prescripción médica en España. Sólo puede obtenerse con receta de un profesional sanitario autorizado.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Mellaril?

No tome tioridazina si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades

• enfermedad cardiaca;
• latidos irregulares del corazón o antecedentes de latidos irregulares del corazón;
• antecedentes de intervalos QT prolongados;
• antecedentes familiares de QT largo congénito;
• u otras alteraciones del ritmo cardiaco.

Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de latidos irregulares del corazón, ataque al corazón y muerte mientras esté tomando tioridazina.

No utilice tioridazina con ninguno de los siguientes específicos

• fármacos psiquiátricos como fluoxetina (Prozac), paroxetina (Paxil, Paxil CR) y fluvoxamina (Luvox);
• o pastillas para la tensión arterial como pindolol (Visken) o propranolol (Inderal, Inderal LA, otros).

Tomada con cualquiera de estos productos farmacéuticos, la tioridazina puede causar latidos irregulares del corazón que podrían conducir a la muerte. Ésta no es una lista completa de los medicamentos específicos que pueden interactuar con la tioridazina y causar problemas cardiacos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento, ya sea recetado o no. La tioridazina puede interactuar con otros medicamentos específicos que causan somnolencia, como el alcohol, los antidepresivos, los antihistamínicos, los analgésicos, los ansiolíticos, los anticonvulsivos y los relajantes musculares.

La tioridazina puede causar sedación peligrosa, mareos o somnolencia si se toma con alcohol o cualquiera de estos medicamentos. Informe a su médico antes de tomar tioridazina en combinación con alcohol o cualquier otro medicamento. Tenga cuidado al conducir, manejar maquinaria o realizar otras actividades peligrosas. Si experimenta mareos o somnolencia, evite estas actividades.

Es más probable que se maree al levantarse después de estar sentado o tumbado. Levántese despacio para evitar mareos y posibles caídas.

Llame inmediatamente a su médico si tiene movimientos incontrolables de la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas; fiebre; rigidez muscular; sudoración; pulso irregular; o latidos cardíacos rápidos o irregulares.

¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar Mellaril?

Antes de tomar tioridazina, informe a su pediatra si padece:

• enfermedad de la médula ósea;
• glaucoma
• convulsiones;
• Enfermedad de Parkinson
• próstata agrandada o dificultad para orinar;
• enfermedad hepática;
• enfermedad renal.

Es posible que no pueda tomar tioridazina o que necesite una modificación en la dosis o un control especial durante el tratamiento si padece alguno de los trastornos mencionados anteriormente.

No se conoce si la tioridazina puede dañar al feto. No utilice tioridazina sin antes consultar con su médico si está embarazada o pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento. Se desconoce si la tioridazina pasa a la leche materna. No tome tioridazina sin consultar antes a su médico si está dando el pecho a un bebé. Si tiene más de 60 años, es más probable que experimente efectos secundarios de la tioridazina. Su médico puede prescribirle una dosis más baja o puede exigirle un control especial durante la medicación.

¿Qué debo evitar mientras tomo Mellaril?

Tenga cuidado al conducir, manejar maquinaria o realizar otras actividades peligrosas. La tioridazina puede causar mareos o somnolencia. Si experimenta mareos o somnolencia, evite estas actividades.

La tioridazina puede interactuar con otros medicamentos que causan somnolencia, como el alcohol, los antidepresivos, los antihistamínicos, los analgésicos, los ansiolíticos, los anticonvulsivos y los relajantes musculares.

Efectos adversos y tratamiento

Al igual que la Clorpromazina.

La tioridazina puede causar una serie de efectos secundarios comunicados por pacientes italianos, como sedación y posibles alteraciones motoras. Los pacientes pueden experimentar mareos o visión borrosa. También puede afectar a la salud cardiovascular, provocando posibles cambios en la tensión arterial. Para controlar estos riesgos se recomienda un seguimiento regular y la consulta con un profesional sanitario.

La tioridazina se ha asociado a una mayor incidencia de efectos antimuscarínicos pero a una menor incidencia de efectos extrapiramidales que la clorpromazina. También puede ser menos sedante. Sin embargo, es más probable que induzca hipotensión, y existe un mayor riesgo de cardiotoxicidad y prolongación del intervalo QT relacionada con la dosis. Debido a ello y al consiguiente peligro de arritmias potencialmente mortales, como la torsade de pointes y la muerte súbita, se ha restringido su uso. La disfunción sexual también parece ser más frecuente con la tioridazina.

La retinopatía pigmentaria, caracterizada por la reducción de la agudeza visual, la coloración pardusca de la visión y el deterioro de la visión nocturna, se ha observado sobre todo en pacientes que toman grandes dosis.

Efectos sobre el sistema cardiovascular

Entre 1964 y 2001, el CSM del Reino Unido recibió 42 notificaciones de presuntos trastornos de la frecuencia y el ritmo cardíacos asociados a la tioridazina. De los 39 casos en los que se conoció el desenlace, 21 fueron mortales.

Véase también Clorpromazina.

Hipersensibilidad

Se descubrió que el prurito y la erupción eritematosa en los genitales de una mujer tras mantener relaciones sexuales se debían a la tioridazina presente en el líquido seminal de su marido, que tomaba 100 mg diarios por la noche.

Sobredosificación

Se ha notificado rabdomiólisis en un paciente tras una sobredosis con tioridazina. Veinticuatro horas después de tomar 9,4 g de tioridazina, el paciente presentó dificultad para moverse y hablar. A la exploración, presentaba hinchazón y sensibilidad en la parte superior de los brazos, muslos y pantorrillas. La ataxia y la disartria transitoria se atribuyeron a debilidad muscular generalizada. Otros efectos eran consistentes con los efectos antimuscarínicos de la tioridazina. No presentaba signos de síndrome neuroléptico maligno, pero su orina contenía mioglobina. El paciente fue tratado con lavado gástrico, carbón activado y rehidratación. La bioquímica sérica volvió a la normalidad en 1 semana, y la sensibilidad y debilidad muscular desaparecieron.

Precauciones

Como para la Clorpromazina. La tioridazina no debe utilizarse en pacientes con trastornos cardíacos clínicamente significativos, hipopotasemia no corregida u otro desequilibrio electrolítico, con prolongación conocida o sospechada del QT o antecedentes familiares de prolongación del QT, o con antecedentes de arritmias ventriculares incluyendo torsade de pointes. El uso también está contraindicado en pacientes con actividad reducida de la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450, responsable del metabolismo de la tioridazina. También debe evitarse su uso con fármacos que puedan interferir con el metabolismo de la tioridazina, con otros fármacos conocidos por prolongar el intervalo QT y con fármacos que puedan causar desequilibrios electrolíticos (ver Interacciones más adelante).

Para todos los pacientes que comiencen a tomar tioridazina, se recomienda realizar un ECG basal y un cribado electrolítico. También debe repetirse un ECG antes de cada aumento de dosis, una semana después de alcanzar la dosis terapéutica máxima y a intervalos de seis meses en aquellos que continúen el tratamiento. También deben controlarse periódicamente las concentraciones séricas de electrolitos durante el tratamiento y corregirse cualquier desequilibrio.

Porfiria

La tioridazina se ha asociado con ataques agudos de porfiria y se considera insegura en pacientes porfíricos.

Interacciones

Como para la clorpromazina. El metabolismo de la tioridazina está mediado por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450. La propia tioridazina es también un inhibidor de CYP2D6. Por lo tanto, existe la posibilidad de que se produzcan interacciones entre la tioridazina y otros medicamentos que inhiban o actúen como sustrato de esta enzima, por lo que dichos medicamentos no deben administrarse conjuntamente con la tioridazina. Algunos ejemplos incluyen antiarrítmicos, ciertos antidepresivos, incluyendo ISRS y tricíclicos, ciertos antipsicóticos, betabloqueantes, inhibidores de la proteasa del VIH y opioides.

También debe evitarse el uso con otros fármacos conocidos por prolongar el intervalo QT, como los antiarrítmicos de clase IA y clase III, los antidepresivos tricíclicos y algunos otros antipsicóticos, así como el uso con aquellos fármacos conocidos por causar desequilibrio electrolítico.

Farmacocinética

La farmacocinética de la tioridazina parece ser en general similar a la de la clorpromazina. La tioridazina es metabolizada por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450. Su principal metabolito activo es la mesoridazina (p.1007); otro metabolito, la sulforidazina, también tiene cierta actividad. Según los informes, la tioridazina y sus metabolitos activos están muy unidos a las proteínas plasmáticas (más del 95%). La semivida plasmática de la tioridazina se ha estimado entre 4 y 10 horas. También atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna.

Metabolismo

En 10 pacientes psiquiátricos estabilizados con tioridazina, se sustituyó el tratamiento por dosis equipotentes de los metabolitos sulfóxido de cadena lateral (mesoridazina) y sulfona de cadena lateral (sulforidazina) de la tioridazina. Ambos metabolitos demostraron tener un efecto antipsicótico, siendo la dosis requerida de cada uno de ellos aproximadamente dos tercios de la de tioridazina. Las semividas séricas fueron de 21 horas para la tioridazina, 16 horas para la mesoridazina y 13 horas para la sulforidazina. La apatía, la depresión y la inquietud se desarrollaron gradualmente durante el tratamiento con los 2 metabolitos y no pudieron utilizarse durante un periodo de tiempo prolongado.

Los síntomas extrapiramidales, la hipersalivación y la somnolencia fueron más frecuentes con los metabolitos 2 pacientes tuvieron ataques epilépticos y 1 que recibía sulforidazina desarrolló una probable ictericia colestásica. Existen algunas pruebas de que el metabolismo de la tioridazina está influido por el fenotipo de hidroxilación de la debrisoquina. Un estudio de dosis única en 19 sujetos varones sanos demostró una formación más lenta de mesoridazina y, por tanto, concentraciones séricas de tioridazina más elevadas en hidroxiladores pobres de debrisoquina en comparación con hidroxiladores extensos. La formación de anilsulfóxido de tioridazina pareció aumentar compensatoriamente en los hidroxiladores lentos.

Usos y administración

En España, la tioridazina está disponible en varias formas y dosis, incluyendo:

• Comprimidos orales en dosis de 10 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg.
• Jarabe oral con una concentración de 5 mg por 5 ml.

La tioridazina es una fenotiazina con propiedades generales similares a las de la clorpromazina. Posee una cadena lateral de piperidina y, a diferencia de la clorpromazina, tiene escasa actividad antiemética. El uso de la tioridazina se ha restringido al tratamiento de la esquizofrenia en pacientes que no muestran una respuesta adecuada al tratamiento con otros antipsicóticos. Su uso en otros trastornos psiquiátricos se abandonó tras considerarse que existía un equilibrio inaceptable entre riesgos y beneficios como consecuencia de su potencial cardiotóxico; se ha retirado en algunos países, incluido el Reino Unido.

Para todos los pacientes que empiezan a tomar tioridazina, se recomienda un ECG basal y un cribado electrolítico. También debe repetirse un ECG antes de cada aumento de dosis, 1 semana después de alcanzar la dosis terapéutica máxima y a intervalos de 6 meses en los que continúen el tratamiento. Las concentraciones séricas de electrolitos también deben controlarse periódicamente durante el tratamiento, y debe corregirse cualquier desequilibrio. La tioridazina se administra por vía oral como clorhidrato o como base, y las dosis pueden expresarse en cualquiera de los dos. En algunos países, las dosis de los preparados líquidos orales se han expresado en términos de base, mientras que las de los comprimidos se han expresado como clorhidrato. En EE.UU., todas las dosis se expresan en clorhidrato. La tioridazina 22,8 mg equivale a unos 25 mg de clorhidrato de tioridazina.

En el tratamiento de la esquizofrenia, el clorhidrato de tioridazina debe iniciarse con la dosis habitual de 50 a 100 mg tres veces al día y aumentarse lentamente hasta un máximo de 800 mg al día. Si es necesario, las dosis deben reducirse una vez conseguido un control eficaz. La dosis diaria oscila entre 200 y 800 mg, que pueden administrarse en 2 ó 4 dosis divididas. Se ha recomendado que los aumentos de dosis no superen los 100 mg semanales. La tioridazina debe administrarse en dosis iniciales más bajas a los pacientes con una masa corporal baja o a aquellos con insuficiencia hepática o renal. Los aumentos de dosis también deben ser más graduales. En aquellos pacientes que requieran la retirada de la tioridazina, la dosis debe reducirse gradualmente a lo largo de 1 ó 2 semanas para evitar síntomas como trastornos gastrointestinales, mareos, ansiedad e insomnio que a veces se observan tras la interrupción brusca del tratamiento a dosis altas o a largo plazo.

Las personas con trastornos mentales deben colaborar estrechamente con sus profesionales sanitarios para explorar opciones de tratamiento que ofrezcan eficacia y seguridad. Mellaril ha sido un medicamento importante en el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos psiquiátricos. A pesar de su eficacia en el control de los síntomas, existen riesgos potenciales asociados al Mellaril.

Medicamentos similares en España

En España, existen varios medicamentos antipsicóticos similares a la Tioridazina, incluyendo:

• Clorpromazina (otro antipsicótico típico);
• Haloperidol (un antipsicótico de primera generación);
• Risperidona y Olanzapina (antipsicóticos atípicos).

Estos medicamentos comparten algunos efectos terapéuticos pero pueden diferir en sus perfiles de efectos secundarios y usos específicos.

Almacenamiento

Mantener Mellaril a una temperatura específica, entre 68 y 77 grados Fahrenheit (20 y 25 grados Celsius) es crucial. Esto se debe a que las temperaturas extremas, ya sean demasiado frías o demasiado calientes, pueden comprometer la eficacia del medicamento. Por lo tanto, es esencial conservarlo a temperatura ambiente, lejos de la humedad, en su envase original y no cerca de lavabos o cuartos de baño.

Mellaril debe conservarse alejado de la luz solar directa y en un lugar oscuro y cerrado, como un cajón o un armario. La exposición a la luz puede hacer que el medicamento se deteriore.

Mantenga a los animales domésticos y a los niños alejados de Mellaril.

Mellaril debe conservarse en su envase original con la etiqueta todavía puesta. Esto ayuda a comprobar siempre las fechas de caducidad y otros datos pertinentes. Cuando utilice Mellaril, compruebe siempre la fecha de caducidad. Si ha caducado, no lo utilice. Si debe viajar con Mellaril, asegúrese de conservarlo correctamente según las instrucciones mencionadas.

Puede pedir este medicamento por Internet, y le será entregado por SEUR, Correos, MRW, NACEX, GLS, Envialia, UPS y DHL.