Maxalt (Rizatriptan)

Una encuesta indica que el 14% de los adultos de todo el mundo declaran padecer fuertes dolores de cabeza, mientras que entre el 50% y el 75% de los adultos de todo el mundo sufren migrañas. Los adultos que sufren una crisis de migraña son tratados con Maxalt durante toda la fase del dolor de cabeza. Como agonista selectivo de los receptores 5-HT1B/1D de la serotonina, Maxalt pertenece a la clase de los medicamentos.

Tras el tratamiento con Maxalt, los vasos sanguíneos circundantes del cerebro se hinchan menos. Esta inflamación provoca la agonía de un ataque de migraña.

Maxalt está disponible actualmente en España, comercializado bajo la marca Maxalt y su formulación de desintegración oral, Maxalt-MLT. Está aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Está clasificado como medicamento de prescripción en España.

Estudios clínicos en España

En España, varios ensayos clínicos han evaluado la eficacia y seguridad de rizatriptán (Maxalt) para el tratamiento de las migrañas. En un estudio significativo participaron 259 pacientes y se evaluó la eficacia de rizatriptán durante tres meses en un entorno laboral. Este estudio abierto demostró reducciones sustanciales en la frecuencia del tratamiento médico necesario para los ataques de migraña, destacando la eficacia del fármaco en el tratamiento de los episodios agudos de migraña.

Otro ensayo comparó el rizatriptán (10 mg) con el almotriptán (12,5 mg) en 126 pacientes de farmacias comunitarias. Los resultados indicaron que el rizatriptán requería menos comprimidos por ataque en comparación con el almotriptán, con una mayor tasa de satisfacción del paciente (85% para el rizatriptán frente al 68% para el almotriptán) en la marca de las dos horas posteriores al tratamiento. Esto sugiere que rizatriptán puede ser una opción más eficaz para el alivio de la migraña en la población española. Además, un estudio de bioequivalencia evaluó dos formulaciones de rizatriptán, confirmando que ambas tenían perfiles farmacocinéticos comparables, lo que apoya su intercambiabilidad en entornos clínicos .

En conjunto, estos ensayos subrayan la eficacia de rizatriptán y los resultados favorables comunicados por los pacientes en el tratamiento de las migrañas en España.

Advertencias

No tome Maxal en las siguientes situaciones

• si es alérgico al benzoato de rizatriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• si tiene o ha tenido problemas de corazón, como un ataque al corazón, molestias en el pecho (angina de pecho) o síntomas asociados con enfermedades del corazón;
• padece un aumento moderado, grave o leve de la tensión arterial que no se controla con medicamentos;
• padece problemas graves en los riñones o el hígado;
• padece una enfermedad vascular periférica (obstrucción vascular) o ha sufrido un ictus (accidente cerebrovascular, o ACV) o un ictus leve (accidente isquémico transitorio, o AIT);
• padece una enfermedad vascular periférica;
• si toma inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como tranilcipromina, pargilina, moclobemida o fenelzina (antidepresivos);
• si hace menos de dos semanas que dejó de tomar inhibidores de la MAO;
• si está tomando actualmente medicamentos de tipo ergotamínico, como dihidroergotamina, ergotamina o metisergida para prevenir un ataque de migraña;
• está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase, como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán, para el tratamiento de la migraña.

Si necesita que le aclaren si alguno de los puntos anteriores se aplica a su caso, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Maxalt.

Medidas de seguridad

Antes de utilizar Maxalt, consulte a su médico o farmacéutico si;

• tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: hipertensión arterial, diabetes, fumar o tomar terapia de sustitución de nicotina, antecedentes familiares de enfermedad cardiaca, ser un hombre mayor de 40 años o ser una mujer postmenopáusica;
• utiliza preparados a base de plantas que contienen hierba de San Juan;
• tiene problemas renales o hepáticos
• padece un problema específico de ritmo cardíaco (bloqueo de rama);
• tiene alergias;
• su dolor de cabeza va acompañado de aturdimiento, problemas para andar, falta de coordinación o debilidad en brazos y piernas;
• cuando esté utilizando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como la sertralina, si ha experimentado una reacción alérgica caracterizada por hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar problemas para respirar y/o tragar (angioedema).

Interacciones

No empiece el tratamiento con Maxalt:

1. Si actualmente está utilizando un agonista 5-HT1B/1D, a veces conocido como “triptán”, como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán.
2. Si hace menos de dos semanas que dejó de tomar un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolid o pargilina.
3. Si trata sus migrañas con medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina.
4. En el caso de que utilice metisergida para detener los ataques de migraña.

Maxalt con comidas y bebidas

Si toma Maxalt después de comer, puede tardar más tiempo en empezar a actuar. Puede tomarlo después de comer, aunque es preferible tomarlo con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si está esperando un hijo, está amamantando a un bebé, cree que puede estar embarazada o está pensando en quedarse embarazada.

Se desconoce si tomar Maxalt durante el embarazo supone un riesgo para el feto, después de la terapia se debe interrumpir la lactancia durante veinticuatro horas.

Niños y pacientes de edad avanzada

No se aconseja que los niños menores de dieciocho años tomen comprimidos de Maxalt.

No existen estudios exhaustivos que hayan examinado la seguridad y eficacia de Maxalt en personas mayores de 65 años.

Uso de maquinaria

Si toma Maxalt, puede sentir somnolencia o desmayo. Si esto ocurre, evite manejar maquinaria o herramientas.

Lactosa monohidrato

Maxalt contiene lactosa monohidrato. El contenido de lactosa monohidrato de los comprimidos de 5 mg y 10 mg, respectivamente, es de 30,25 mg y 60,50 mg. Si su médico le ha informado de que tiene sensibilidad al azúcar, hable con él antes de utilizar este medicamento.

Cómo se toma

En España, Maxalt está disponible en las siguientes formas y dosis:

• Maxalt Comprimidos: 10 mg;
• Maxalt-MLT Comprimidos Orales Desintegrables: 10 mg.

Se aconseja a los pacientes que tomen el medicamento en cuanto experimenten síntomas de migraña, y no deben superar la dosis recomendada de 30 mg en 24 horas.

Los ataques de migraña se tratan con Maxalt. Tome el comprimido en cuanto sienta el inicio de una migraña. Nunca la utilice para detener un ataque.

Normalmente, la dosis es de 10 miligramos.

Ciertas personas pueden experimentar una recurrencia de los síntomas de la migraña en 24 horas. Si siente que la migraña reaparece, puede tomar una dosis más de Maxalt. Entre una dosis y otra, debe esperar siempre al menos dos horas.

No debe tomar más de dos dosis de Maxalt en un periodo de 24 horas, incluyendo no más de dos liofilizados orales o comprimidos de 10 mg o 5 mg. Entre una dosis y otra, debe esperar siempre al menos dos horas. Si la situación empeora, pida ayuda a un médico.

Si toma más Maxalt del recomendado, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible. Lleve consigo el envase del medicamento.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir disminución del ritmo cardíaco, vómitos, mareos y somnolencia.

Efectos adversos

Los efectos secundarios más frecuentes de Maxalt (rizatriptán) en pacientes españoles incluyen mareos, somnolencia, cansancio, sequedad de boca, náuseas y sofocos. Los efectos secundarios menos frecuentes pueden incluir agitación, visión borrosa, confusión, estreñimiento, dolor o espasmos musculares y zumbidos en los oídos. Reacciones raras pero graves incluyen respuestas alérgicas, síndrome serotoninérgico y problemas cardiovasculares como dolor torácico.

Entre los síntomas más comunes que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios se incluyen:

• hormigueo (parestesia), dolores de cabeza, hipoestesia, deterioro de la agudeza mental e insomnio;
• palpitaciones, o latidos del corazón erráticos o rápidos;
• rubor o enrojecimiento transitorio de la cara;
• dolor de garganta;
• náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca y dispepsia o indigestión;
• rigidez, dolor de cuello y sensación de pesadez en algunas zonas del cuerpo;
• dolor torácico o abdominal.

Poco frecuentes (afectan a 1-10 usuarios de cada 1000):

• regusto desagradable;
• vértigo, visión borrosa, temblor, ataxia (inestabilidad al caminar) y síncope (desmayo);
• incertidumbre e inquietud;
• hipertensión, o tensión arterial elevada; sudoración, sofocos y sed;
• enrojecimiento, picor y erupción grumosa (urticaria); hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede provocar problemas para tragar o respirar (angioedema)
• debilidad muscular y tensión en determinadas zonas del cuerpo;
• arritmias, o irregularidades en el ritmo o la frecuencia de los latidos del corazón; anomalías rápidas en un electrocardiograma, una prueba que monitoriza la actividad eléctrica del corazón;
• taquicardia en los latidos del corazón, dolor facial y dolor muscular.

Cómo conservarlo

Mantenga a los niños alejados de este medicamento y fuera de su alcance.

No se aconseja utilizar este medicamento después de la “EXP” (fecha de caducidad) que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes. Maxalt no debe conservarse a más de 30C.

Puede pedir este medicamento por Internet, y le será entregado por SEUR, Correos, MRW, NACEX, GLS, Envialia, UPS y DHL.

Puede encontrar información adicional sobre este medicamento, proporcionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aquí.